Kui tegemist on ravimi kasutamisega, kas "maksate selle, mida maksate"?
See on kõige raskem küsimus, mida olete poest esimest korda küsinud "paberist või plastist"? Olete retsepti täitnud apteegis ja apteeker pöördub teie poole, et küsida: "Kas üldine versioon on korras?" Sa meeletu kaalute oma valikuid: geneerilised ravimid maksavad vähem, kuid kas need on tõepoolest samad mis kaubamärgi versioon?
Kas peaksite saama geneeriliste ja säästa paar taala?
Vastus on kõlav "võib-olla". Enamikul juhtudel peetakse geneerilisi ravimeid ohutuks toidu- ja ravimiameti (FDA) poolt läbiviidud testimise protsessi tõttu.
Narkootikumide patendid
Farmaatsiaettevõtted investeerivad oma uimastite arendamiseks märkimisväärseid summasid. Nende kulude katmiseks, mis võib olla sadu miljoneid dollareid, annab USA valitsus ravimile patendi või ainuõiguse.
Patent on defineeritud kui "õigus jätta teistel end välja tegemata, kasutamast, müügiks pakkumisele või müümisele." Teisisõnu, ükski teine ravimiettevõte ei saa oma laborites sama ravimit luua ja seda müüa. Patendid võivad kesta nii kaua kui 20 aastat, kuid iga konkreetne patent on erinev. Ravimi heakskiitmise protsessi ajal võib välja anda patendi. Seetõttu võib ravim olla patenteeritud, kuid FDA poolt veel heaks kiidetud, et seda kasutada patsientidel.
Ravimi eksklusiivsus
Sarnane õigus, mida nimetatakse ainuõiguseks, võib ravimifirmale anda ka uue ravimi jaoks. Ainuõigus on määratletud kui "ainuõigus turundusõigused, mille FDA on andnud ravimi heakskiitmisel". Loodud, et leida tasakaal uue ravimi loomise ja üldise turustamise vahel, eksklusiivsus võib olla või ei pruugi kattuda patendiga.
Eripära pikkus sõltub ravimi tüübist, mille jaoks seda antakse, ja see võib olla kõikjal 3-7 aastat. Kui patendi ja ainuõiguse kehtivusaeg on lõppenud, võivad teised farmaatsiaettevõtted uimasti uuesti luua ja turustada seda teise nime all. See avab konkurentsi turgu ja vähendab geneeriliste ravimite hindu.
Üldised ravimid ja bioekvivalentsus
Geneeriliste ravimite nimetused peavad olema samad toimeained kui nimetuse kaubamärgid, kuid mitteaktiivsed koostisosad võivad olla erinevad. Mitteaktiivsed koostisosad võivad sisaldada värve, säilitusaineid või muid täiteaineid. Kuid lihtsalt sellepärast, et üldnimetusel on samad mitteaktiivsed koostisosad, ei loeta seda automaatselt üldiseks samaväärseks.
Farmaatsiaettevõte, kes soovib oma geneerilisi ravimeid turustada, peab pakkuma FDA-le bioekvivalentsust. Selleks, et olla bioekvivalentsed, peavad geneeriliste ravimite toimeained imenduma sarnase kiirusega ja samasuguses koguses kui marginimega ravim. Üldnimetus ei pea tegutsema täpselt sama mis kaubamärgi ravim, kuid see peab kuuluma FDA kehtestatud teatud suunistesse. Need juhised võivad ravimi ja ravimi vahel erineda.
Et olla kindel, et teie poolt pakutav geneeriline ravim on kindlaks tehtud kui marginimega bioekvivalentne, pöörduge oma apteekri poole.
Teie apteekril on juurdepääs FDA Orange Booki kohta geneeriliste ravimite kohta käivatele andmetele. Oranž raamatus on loetletud ravimid ja nende bioekvivalentsuse staatus. Elektrooniline versioon on otsitav aktiivse koostisosa ja kaubamärgi (kaubamärgi) nime järgi.
Kuidas ja millal valida üldine
Kui teie arst on kirjutanud ravimi retsepti, kasutades selle ravimi kaubamärki, peab apteeker täitma selle konkreetse ravimi. Apteeker võib helistada oma arstile ja rääkida ravimi üldise vormi asendamisest. Võite ka rääkida oma arstiga üldiste ja retseptiravimite kohta, kui retsepti kirjutatakse.
Kui olete üllatunud ravimiarvestuses kaubamärgi või üldnimetusega seotud küsimusega, pöörduge oma arsti juurde. Arst, kes teile ravimit määrab, teate, kas soovitud tulemusi saate üldise ravimi abil saada.
Allikad:
USA Toidu- ja Ravimiamet. "Mis on üldised ravimid?" FDA.gov 16. oktoober 2008.
USA Toidu- ja Ravimiamet. "Korduma kippuvad küsimused patendi ja ainsuse kohta". FDA.gov 28. aprill 2006.