Üldised ravimid on ohutu alternatiiv ja võivad säästa kuni 80%
Käesolev artikkel geneeriliste ravimite kohta põhineb USA Toidu- ja Ravimiameti teabel.
Kas teil on retseptiravimite katvus või mitte, kui te kasutate oma tervislikust seisundist lähtuvaid geneerilisi ravimeid, saate raha säästa - sageli rohkem kui 50% vähem kui kaubamärgi ravim. Kuid kas geneerilised ravimid on ohutud? Vastavalt Ameerika Ühendriikide Toidu- ja Ravimiameti (FDA) andmetele on geneerilised ravimid sama turvalised ja tõhusad kui marginimega samaväärsed.
Mis on margitoote nimi?
Kaubamärgi ravimit tohib valmistada ja müüa ainult ettevõte, kes omab ravimi jaoks patendi. Brändi nimetusega ravimid võivad olla saadaval retsepti või börsiväliselt. Näiteks:
- Valsartaan, ravim, mida kasutatakse kõrge vererõhu raviks, müüakse retsepti alusel ainult Novartis Pharmaceuticals all kaubamärgi Diovan all.
- Loratadiini, allergia raviks kasutatavat ravimit, müüakse Schering-Plough HealthCare'i toodete all Claritini kaubamärgi all.
Mis on geneerilised ravimid?
Kui marginimega ravimi patendi kehtivusaeg lõpeb, saab ravimi üldist versiooni valmistada ja müüa. Ravimi üldine versioon peab kasutama sama toimeainet kui kaubamärgi ravimit ja see peab vastama samadele kvaliteedi- ja ohutusstandarditele. Lisaks nõuab FDA, et geneeriline ravim oleks samasugune nagu marginimega ravim:
- annus
- ohutus
- tugevus
- kuidas see töötab
- kuidas seda tehakse
- kuidas seda tuleks kasutada
- tervishoiutingimused, mida ta kohtleb
Enne ravimi väljakirjutamist või müüki on börsivälisel ajal kõik Ameerika Ühendriikide Toidu- ja Ravimiamet (FDA) läbi vaadanud ja heaks kiitnud kõik geneerilised ravimid.
Kas minu geneerilised ravimid on ohutud ja tõhusad kui marginimega ravimid?
FDA sõnul peavad kõik ravimid, sealhulgas margitoote nimesid ja geneerilisi ravimeid, töötama hästi ja olema ohutud.
Geneeriavastased ravimid kasutavad samu toimeaineid nagu nende marginimega kolleegid ja neil on seega samad riskid ja eelised.
Paljud inimesed on mures geneeriliste ravimite kvaliteedi pärast. Kvaliteedi, ohutuse ja efektiivsuse tagamiseks paneb FDA kõik geneerilised ravimid põhjalikku läbivaatamisprotsessi, sealhulgas geneeriliste ravimite koostisosade ja tulemuste kohta teadusliku teabe ülevaatamist. Lisaks nõuab FDA, et geneeriliste ravimite tootmisettevõte vastab samadele kõrgetele standarditele kui margitoote nimega ravimite tehas. Selle eeskirja järgimise tagamiseks korraldab FDA ligikaudu 3500 kohapealset kontrolli igal aastal.
Umbes pooled geneerilisi ravimeid teostavad kaubamärgiühingud. Nad võivad teha oma ravimite koopiaid või mõne teise ettevõtte brändinimega ravimeid ja müüa neid ilma marginimega.
Kui mu geneeriliste ravimite markeeritud versioon on sama aktiivne koostisosa, siis miks see erineb?
Üldised ravimid ei tohi sarnaselt teiste USA kaubamärgiseadustega müüdavatele ravimitele otsida. Kuigi geneeriline ravim peab olema sama nimega ravimi toimeaine, võib värv, maitse, mitteaktiivsed koostisained ja ravimi kuju olla erinevad.
Kas igal marginimega ravimil on geneeriline ravim?
Brand name meditsiinitoodetele antakse tavaliselt patendikaitse umbes 17 aastat. See tagab ravimiühingu kaitse, kes maksis uue ravimi uurimis-, arendus- ja turunduskulusid. Patent ei luba ühtegi teist ettevõtet ravimit valmistada ega müüa. Kui patendi kehtivusaeg lõpeb, võivad teised farmaatsiaettevõtted, kui FDA on need heaks kiitnud, hakata uimasti üldist versiooni tegema ja müüma.
Patendiprotsessi tõttu ei ole ravimeid, mis on olnud turul alla 17 aasta, geneerilisi võrdlusi, mida müüakse.
Kuid teie arst võib teile välja kirjutada sarnase ravimi teie seisundi ravimiseks, millel on geneeriline samaväärne ravim. Näiteks kui te võtate Lipitori (atorvastatiini), mis on ikka veel patendikaitse all, kõrge kolesterooliga, võib teie arst lülituda teile Zocori üldise versiooni simvastatiinile.
Miks on geneerilised ravimid odavamad kui margitoote nimesid?
Ameerika ravimitööstuse ja -tootjate sõnul kulub uut ravimit turule toomiseks rohkem kui seitse aastat ning see maksab rohkem kui 800 miljonit dollarit. Kuna geneeriliste ravimifirmade puhul ei ole vaja ravimeid nullist välja arendada, on see ravimi turuletulekuks palju väiksem.
Kui geneeriline ravim on heaks kiidetud, võib mitu ettevõtet ravimit toota ja müüa. See võistlus aitab vähendada hindu. Lisaks on paljudel geneerilistel ravimitel hästi välja kujunenud ja sageli kasutatavad ravimid, mis ei pea kandma reklaamikulusid. Üldised ravimid maksavad sageli 30-50% vähem kui margitoote ravimid.
Miks mõned tervishoiuteenuse osutajad ei taha geneerilisi ravimeid soovitada või välja kirjutada?
Vaatamata asjaolule, et geneeriliste ravimite toimeaine on samasugune nagu marginimega, võib väikesed erinevused mõjutada teie organismis olevate geneeriliste ravimite toimet. See võib olla tingitud sellest, kuidas geneerilisi ravimeid toodetakse või ravimites esinevate mitteaktiivsete ainete tüüpi ja kogust. Mõne inimese puhul võivad need väikesed erinevused põhjustada ravimi vähem efektiivsust või kõrvaltoimeid.
Ravimite levotüroksiin, mida kasutatakse vähese kilpnäärme seisundiga (hüpotüreoidism) patsientide ravimiseks, on näide ravimitevastasest kaubamärgist põhjustatud vaidlustest. Kuna paljud inimesed, kellel on madal kilpnäärmesisaldus, on tundlikud väga väikeste muutuste suhtes nende ravimite doosis, võib üleminek levotüroksiini marginime ja üldiste versioonide vahel põhjustada liigse ravimi liiga väikese kilpnäärme ravimi või kõrvaltoimete sümptomeid.
Enne geneeriliste ravimite kasutuselevõtmist rääkige oma arstiga ja veenduge, et olete muudatusega mõlemad rahul.
FDA vahendid
- Orange Book of Generic Equivalents - online-ressurss teabe saamiseks kõigi kättesaadavate geneeriliste ravimite poolt heaks kiidetud FDA
- Igakuine generic Drug Approvals List - hiljuti heakskiidetud geneeriliste ravimite, esmakordselt kasutatavate geneeriliste ravimite ja esialgsete heakskiitude nimekiri