Ennekõike eesnäärmevähi testimine peaks täpselt välja selgitama kõrgekvaliteedilise eesnäärmevähi, vältides samal ajal ohutute, madala astme vähkide (Gleason 6-sordi) ülemääratud diagnoosi . 2011. aastal soovitas USA ennetusvahendite töörühm (USPSTF) tervete meeste täiendava psüühikatesti testimist madala astme vähivormide rabedast üle ravi.
Probleem oli nii ebaharilik, ainus lahendus, mida nad võiksid välja tulla, oli PSA sõeluuringute takistamine. Kuid viimase viie aasta jooksul pärast nende esialgsete soovituste tegemist on ilmnenud, et ülemäärase diagnoosi tegelikuks põhjuseks on juhuslikult 12-südameline nõelbiopsia , mitte PSA.
Kahjuks on 12-kohaline juhuslik biopsia endiselt standardne lähenemine meestel, kellel on suurenenud PSA-d. Kuid hiljuti väljaarendatud tehnoloogia pakub alternatiivi juhusliku biopsia tegemiseks. Selgub, et multiparameetrilise MRI (mp-MRI) pildistamine on suurepärane asendus juhusliku biopsia jaoks. Mp-MRI suurepärane asi on selles, et see tuvastab täpselt kõrgekvaliteedilise eesnäärmevähi ilma eesnäärmevähi ohutu tüübi diagnoosimise (6. aste). San Diegos 2016. aasta Ameerika Uroloogia Assotsiatsiooni (AUA) kohtumisel esitati mitu uut uurimistööd selle teema kohta. Selles artiklis vaadatakse läbi need olulised uuringud, mis viitavad sellele, et 3T multiparameetrilise MRI eesnäärme pildistamine tippkeskustes tuvastab täpselt kõrge kvaliteediga vähi ja omab eeliseid juhusliku biopsia suhtes.
Eesnäärmevähi diagnostiliste testide uuringud
Kuna PSA skriinimise peamine probleem on see, et see viib peaaegu alati otse 12-sünni juhuslikule biopsiale, siis esimene uuring, mida ma sooviksin esitada, on seotud juhusliku biopsia võimalike ohtudega.
Kokkuvõte MP53-13, mille kirjutas dr Alaina Garbens, uuriti, kui sageli olid mehed pärast juhuslikku biopsiat hospitaliseeritud.
Ta vaatas haiglasse sisenemise määra 61 910 meest, kellel läbi viidud randomiseeritud biopsia Ontarios, Kanadas, ajavahemikus jaanuarist 2006 kuni 2013. aasta detsembrini. Uuringus hinnati suremust ja haiglasse sisenemise määra 30 päeva jooksul pärast eesnäärme biopsia läbiviimist.
Nad leidsid, et biopsiaga suremise võimalus oli üks kümnest tuhandest. Haigla sissepääsu määr esimese 30 päeva jooksul pärast biopsia oli 3,5 protsenti. Sellest 3,5 protsenti, kolm neljandikku meestest võeti nakkuse raviks. Selle uuringu külgneva märkusena märkis dr Garbens, et biopsiate arv langes 30,6 protsendini võrreldes USPSTFi soovitustega tehtud biopsiate arvuga.
Kaks AUA-s esitatud lisauuringut kajastasid seda, kuidas USPSTFi soovitused mõjutavad vähktõve diagnoosimist. Mõlemad uuringud näitavad, et vähktõve hulk on märkimisväärselt suurenenud, kuna USPSTF tegi soovituse loobuda sõeluuringust.
Dr. Carl Olssoni kokkuvõte MP39-04 teatas, et 2011. aastal avaldati USPSTFi soovitusi, milles soovitas arstid PSA skriiningutest loobuda - rohkem mehi, kellel diagnoositi kõrgema astmega vähkkasvajad:
Aasta | Mehed Gleason 8-10 |
2010 2011 | 14,8% 14,8% |
2013 | 19,7% |
2014 | 25,4% |
On selge, et suurenenud eesnäärmevähiga diagnoositud meeste protsent on pidevalt kasvanud.
Kokkuvõte PD09-03, mille kirjutas ka dr. Glen Gejerman võrreldi uute juhtudel, mis olid diagnoositud enne ja pärast USPSTFi soovitusi. Ta hindas 2513 meest, kes said biopsieid 2011. aastal ja 1665. aastal, kes said biopsiaid 2014. aastal. Keskmine mediaan Gleasoni skoor muutus 2011. aastal 6-lt 7-le 2014. aastal. Kõrge Gleasoni skoori (8-10) diagnoositi 19 protsenti 2014. aasta biopsia versioonist 9 protsenti biopsiatest tehti 2011. aastal uuesti.
Eelnevad uuringud näitavad, et USPSTFi soovitused loobuda PSA sõeluuringust vähendavad PSA skriinimist läbivate meeste arvu.
Neto mõju on diabeedi vähenemine Gleason 6-madala astme eesnäärmevähiga meestel, kes läbivad biopsia. See oli USPSTFi soovituste kavandatud mõju. Kui USPSTF esitas oma soovitused juba 2011. aastal, ei olnud alternatiivi 12-järjestikuse juhusliku biopsia tegemiseks kõrge PSA tasemega meeste hindamiseks. Selleks, et vähendada tõsise probleemi madala patogeensusega haiguste diagnoosimiseks, tegi USPSTF otsuse, mis takistas PSA sõeluuringut üldse.
Mida see tähendab? See soovitus võis mõelda juba 2011. aastal. Kuid nüüd on olemas uus tehnoloogia, mis pakub juhusliku biopsia tegemiseks elujõulist alternatiivi.
Järgmised kuus uuringut, mis on loetletud 2016. aasta uroloogiameti koosolekust, näitavad, et mitmeparameetriline MRI, millele järgneb sihitud biopsia, tuvastab täpselt kõrgekvaliteedilise eesnäärmevähi ja paneb oluliselt kaasa 6. klassi üle diagnoosimise probleemi.
Kokkuvõte MP16-17 autor dr Yasukaza Nakanishi hinnati eesnäärme 3T multiparameetrilise MRI-de (mp-MRI) tuvastatud kahtlaste kahjustuste sihtpärase biopsia tegemise täpsust. Ta võrdles sihtotstarbelise biopsia tegemise tulemusi 14-sünni juhusliku biopsiaga saadud tulemustega. Uuringus hindas ta 202 meest, kellel oli kõrge PSA tase multiparameetrilise MRI-ga (mp-MRI). Sihtotstarbelised olid kõik mp-MRI poolt tuvastatud kahtlased kahjustused (PI-RADS-3 eespool). Kõrgekvaliteediline vähk määratleti kui Gleasoni skoor ≥ 4 + 3 või maksimaalne vähk pikkus ≥ 5 mm. Nad leidsid, et suunatud biopsia avastas 88 protsenti meestest, kellel oli märkimisväärne vähk ja 97 protsenti meestest, kellel oli haigus, mis oli Gleason 8 või kõrgem.
Kokkuvõte PD15-08, mille autor on Drs. Peter Choyke ja Peter Pinto hindasid täiskasvanud haiguste aluseks olevaid põhjusi, mille 1003 mehe poolt sihitud biopsiaga ei kasutatud. Nad teatasid, et suunatud biopsia jäi Gleason 7 haigusest 11 protsenti meestest kõrvale ja jäi Gleason 8-st või kauem 2 protsenti. Nende patsientide mp-MRI-piltide uuesti läbivaatamine näitas, et kahel kolmandikul neist oli nähtav kahjustus, mille arst tõlgendas skanni. Peaaegu kogu ülejäänud osas võttis arst, kes nõela biopsia tegi, lihtsalt puudus kahjustus. Ainult 1 protsenti meestest oli tõeliselt MRI-nähtamatu vähk. Teisisõnu, enamikul juhtudel oli sihitud biopsia ebaõnnestumine vähktõve leidmisel tänu optimaalsele arusaadavale MRI-le või ebapiisavale sihtimisele, kui arst tegi nõela biopsia. Ilmselt pildistamine töötab hästi, kuid patsient peab teadma, et see ei ole usaldusväärne, välja arvatud juhul, kui seda õpetavad ja kogenud arstid oskuslikult rakendavad.
Dr Amanda Lu koostatud kokkuvõte PD15-11 hindas mp-MRI negatiivset ennustatavat väärtust võrreldes juhusliku biopsiaga. "Negatiivne prognoositav väärtus" tähendab tõenäosust, et vähktõbi on olemas, kui see on olemas. Meestel, kellel on kõrgendatud PSA-d, kellel mp-MRI-l puudusid agressiivsed kahjustused, tehti 12-sünni juhuslik biopsia. 53-st meestest, kellel puudus mp-MRI kahjustus, leiti, et ainult 12,5 sünteetilise biopsia korral määrati ainult 3,8% vähist, mis oli kliiniliselt oluline vähk (Gleason®7).
Kokkuvõte MP21-15, autor dr Jan Philipp Radtke, võrdles mp-MRI detekteerimise täpsust operatsiooniga. Ta hindas 120 meest, kes enne operatsiooni läbisid mp-MRI suunatud fusioonibiopsia. Mp-MRI avastas 110 (92 protsenti) olulistest kahjustustest võrreldes patoloogiliste leidudega pärast operatsiooni. Neist fusioonibiopsia diagnoositi 80 protsenti nendest kõrge kvaliteediga kahjustustest. Jällegi näitab see vajadust sellepärast, et vastava biopsiaga oleksid vaja teha asjatundlikke ja kogenud arste.
Kokkuvõte MP53-02, mille kirjutas dr. Joseph Mahon, vaatas läbi 395 meest, kellel oli kõrgendatud PSA-d eesnäärmevähi esinemise kohta. Kõik mehed olid läbinud mp-MRI enne juhuslikku biopsiat. Mehed, kellel puudusid märkimisväärsed kahjustused, mis tuvastati mp-MRI-ga või madala kvaliteediga kahjustustega, arvatakse olevat vähk (PI-RADS 1-2). Need kriteeriumid täitsid sada kuutkümmend üheksa meest ja lisati uuringusse. Kõigil neist oli 12-juhtmeline biopsia. Üldiselt täheldati eesnäärmevähki 54 (32 protsenti) mehel, millest 47 (88 protsenti) olid Gleason 6 või uni-fokaalne Gleason 3 + 4. Olulist haigust, st Gleason 4 + 3 diagnoositi 10 protsenti meestest ja Gleason 4 + 4 täheldati 2 protsenti. Teisisõnu, normaalse mp-MRI negatiivne prognoositav väärtus selles konkreetses uuringus oli 88 protsenti.
Kokkuvõte MP53-15, mille autor on Drs. Peter Choyke ja Peter Pinto hindasid mp-MRI fusioonibiopsia täpsust mitme institutsionaalse ülevaate käigus. Uuringutes osalenud mehed läbisid esialgse mp-MRI, millele järgnes fusioonibiopsia, millele järgnes 12-sünni juhuslik biopsia. Diagnoositud eesnäärmevähi liik oli jaotatud kolme kategooriasse: madala riskiga (Gleason 6 või väike kogus Gleason 3 + 4 = 7), keskmise riski (suur maht Gleason 3 + 4 = 7) ja kõrge riskiga (Gleason of 4 + 3 või kõrgem).
4 osalevast asutusest on kokku leitud 395 biopsia naiivset meest. Fusion biopsia diagnoositi rohkem kõrge riskiga haigusi kui 12-sümbolise biopsia (22,3 protsenti vs 20,3 protsenti). Fusion biopsia avastas veel 18 protsenti vähem Gleason 6 juhtumeid (15,7 protsenti vs 19,2 protsenti). Fusion biopsia jäi vaid neli keskmise riskiga meest ja üks suure riskiga mees, kellel diagnoositi juhuslik biopsia.
Mida see tähendab? Eelnevad kuus uuringut näitavad, et mp-MRI suunatud fusioonibiopsia diagnoosib kõrge kvaliteediga haigust vähemalt juhusliku biopsiaga, kui mitte paremini. Kuid mp-MRI reaalne eelis juhusliku biopsia korral on madala astme vähi avastamismäär . Teine mp-MRI ilu on mõned mehed, kes suudavad biopsia üldse loobuda. Inimestel, kes vajavad biopsiaid, on vaja palju vähem biopsia südamikke.
AUA koosoleku viimane uuring, mis on selle teema jaoks asjakohane, on seotud kulude küsimusega.
Abstraktne MP53-14, autor Drs. Peter Choyke ja Peter Pinto, National Cancer Institute in Bethesda, uurisid eesnäärme MRI tasuvust võrreldes juhusliku biopsiaga. 100 mehega, kes läbivad juhuslikku biopsiat (1,410 dollarit inimese kohta), maksab 141 035 dollarit. Juhuslik biopsia oleks valesti negatiivne 13 mehe ja eksitavalt positiivne 24 meest.
Mp-MRI maksumus 633 $ ja MRI fusioonibiopsiast 2 138 $. Esialgse eesnäärme magnetuuringu saamise kogumaksumus 100 mehega, kellel oli sihtotstarbelise biopsiaga sihtmärk-haavandit ainult sihtotstarbelise kahjustusega patsiendid, määrati 107 961,69 USA dollarit, arvestades, et 70 meest läbivad ainult eesnäärme MRI, ja 30 mehel oleks järgnev sihitud biopsia. Meeste rühmas, kellel esineb ainult eesnäärme magnetuuringuid, on 7 mehel vale-negatiivseid tulemusi ja 9-le oleks valesti positiivsed tulemused. Üldine fusion biopsia maksaks 25 protsenti vähem kui juhuslik biopsia.
Mida see tähendab? Iga-aastase uroloogiameti koosolekust saadud teave eesnäärme kuvamise kohta näitab, et 3T multiparameetriline MRI tuvastab täpselt kõrge kvaliteediga vähi. Juhusliku biopsia eelised on palju: väiksem esinemissagedus on diagnoositud 6. astmega, madalam hind, vähem biopsiaid vajavad mehed ja biopsiaga vähem tüsistusi. Ainus hoiatus, mida meeles pidada, on see, et korralikult läbi viidud mp-MRI-l on vaja uusimaid seadmeid ja kogenud, hästi koolitatud arste, kes lugesid skaneeringuid. Seega, kuni see tehnoloogia muutub laialdasemaks, peate võib-olla reisima teise linna juurde, et tagada skannimise tegemine tippkeskuses.