1 -
Kõik raev, Harvoni!Nad ütlevad, et te ei saa tervislikule hinnasilti panna. Umbes 1000 dollarist pill, uus ime-ravim, Harvoni , ilmselt tõestab seda aforismi.
10. oktoobril 2014 kiitis FDA heaks kiirendatud Harvoni - uue ravimi, mis oli suunatud salakaval hepatiit C viirusele. 2014. aastal oli Harvoni FDA poolt heaks kiidetud kolmanda ravimina C-hepatiidi raviks ning selle märkimisväärne efektiivsus ja suukaudne manustamine üks kord päevas.
2 -
Mis on C-hepatiit?C-hepatiit on RNA viirus, mis põhjustab maksa hepatiiti või põletikku. Praegu on C-hepatiit peamine USA-s esinev kroonilise maksahaiguse nakkushaigus ja see mõjutab 3 protsenti maailma elanikkonnast. C-hepatiit levib verest või veretoodetest ning enne viiruse adekvaatse skriinimise avanemist paljude inimeste nakatumine pärast vereülekannet. Praegu on enamus inimestel pärast nõelu jagamist ebaseaduslike uimastite kasutamisel C-hepatiidi.
C-hepatiit on salapärane patogeen, mis põhjustab harva kliiniliselt ilmseid ägedaid haigusi. Selle asemel diagnoositakse paljusid inimesi pärast kroonilise haiguse esinemist - keskmiselt 10 ... 18 aastat pärast viirusega nakatumist. Lisaks sellele põhjustab C-hepatiidi viirusega nakatumine kroonilist haigust üle 85 protsendi nakatunud patsientidest.
Hepatiit C avaldab tugevat afiinsust hepatotsüütide või maksarakkude suhtes. Peale selle, viirus muteerib kiiresti ja seega teeb head tööd kehahoiva immuunsüsteemi vältimiseks. Pikaajaline või krooniline põletik toob lõpuks kaasa laialdase nekroosi või maksarakkude surma ja tsirroosi. Tsirroos ilmub nagu taastekitavate sõlmedega segatud armikoed, mis annavad maksale klassikalise "karmi" välimuse. Lõpuks põhjustab hepatiit C maksa funktsiooni ja maksapuudulikkuse vähenemist. Lõpuks suurendab krooniline hepatiit C infektsioon hepatokulaarse kartsinoomi või maksavähi riski. Pange tähele, et alkoholi, suitsetamise, rasvumise ja teiste haiguste nagu HIV (või isegi B-hepatiidi viirus) samaaegne infektsioon muudavad C-hepatiidi nakkuse palju halvemaks.
3 -
Ravi enne narkootikumide avanemist nagu HarvoniViimase aasta jooksul on FDA olnud pisarad ja heaks kiitnud 3 erinevat ravimit C-hepatiidi raviks: Harvoni ja tema keemilised nõod Olysio (simeprevir) ja Sovaldi. Siiski oli ainsa aja jooksul A-hepatiidi viirusega suunatud ainus ravivastus pegüleeritud interferooni, mis oli kombineeritud ribaviriiniga. See võimalus, ehkki efektiivne, on vähem efektiivne, kui tekitada püsiv viroloogiline ravivastus ("ravi") kui Harvoni ja tema nõod. Lisaks sellele on interferoon ja ribaviriini manustamine raskem, manustamine kestab kauem ja on rohkem kahjulikke toimeid kui Harvoni ravimid.
4 -
Mis on Harvoni?Harvoni kuulub ravimite klassi, mida tuntakse kui otsese toimega viirusevastaseid ravimeid. Need ravimid on viiruse replikatsiooni sihiks täpsemad ja tõhusamad kui pegüleeritud interferoon ja ribaviriin. Harvoni on osutunud väga efektiivseks inimestel, kes on klassikaliselt C-hepatiidi raviks resistentsed. Peale selle manustatakse Harvoni kombineeritud suukaudse pillina ja on selle klassi esimene, mis manustatakse ilma pegüleeritud interferooni ja ribaviriini. Kliinilistes uuringutes saavutas Harvoni püsiva viroloogilise ravivastuse ("ravi") rohkem kui 90 protsenti tsirroosiga patsientidest, kellel oli ainult 12 ravinädalat.
5 -
Mida Harvoni teile tähendab?Kui teil või teie isikul on C-hepatiit, on Harvoni väga paljutõotav ravi. Esiteks on uuringud näidanud, et viirusevastane ravi, mille eesmärgiks on hepatiit C viiruse likvideerimine, võib parandada maksa histoloogiat ja ennetada maksa edasist halvenemist. Teiseks on kombineeritud pillide kujul Harvoni efektiivsem ja lihtsam võtta kui pegüleeritud interferooni ja ribaviriini keskmes olevad režiimid. Kolmandaks on Harvoni osutunud väga tõhusaks inimestel, kes on klassikaliselt C-hepatiidi raviks (tsirroosi või 1. genotüübiga patsiendid).
Viimase märkuse kohaselt on Harvoni saanud ravimid saanud palju ajakirjandust, sest nad on tõesti kallid. 12-nädalane raviskeem võib maksta kallist 94 500 dollarit või rohkem kui 1000 dollarit pilli! (Või sõltuvalt sellest, kuidas te seda vaatate, on Mercedes-Benz S550 hind.) Lisaks on paljudel riiklikel Medicaid-programmidel raske aega katta sellise ravi maksumust ja nõuda, et patsiendid vastavad rangetele kliinilistele kriteeriumidele saada eelnevat luba.
6 -
Lõppmärkus ...Narkootikumid nagu Harvoni on saanud kallimaks, sest nad on nii kallid. Kindlasti maksavad nad palju raha, kuid alternatiivide rahvatervise ja elukvaliteedi kulud - efektiivne ravi kroonilise C-hepatiidiga patsientide jaoks - ületab tunduvalt ligikaudu saja suurt ravi maksumust. Harvoni ravimite väljatöötamine on tõeline meditsiiniline läbimurre (ja ma ei kasuta seda terminit kergelt). See ravim lubab aidata raskemat haigust põdevatel inimestel, et vältida kroonilisel eluperioodil ja loomulikult teemaksu, et selline krooniline haigus leiab aset perekond, sõbrad ja lähedased.
Valitud allikad
Dienstag JL. Peatükk 304. Äge viirushepatiit. In: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Harrisoni sisehaiguste põhimõtted, 18e. New York, NY: McGraw-Hill; 2012. Avaldatud 14. oktoobril 2014.
Dienstag JL. Peatükk 306. Krooniline hepatiit. In: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Harrisoni sisehaiguste põhimõtted, 18e. New York, NY: McGraw-Hill; 2012. Avaldatud 14. oktoobril 2014.
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm376449.htm. Juurdepääs 14. 10.2014.
"Simeprevir C-hepatiidi viiruse nakkuse raviks", Laure Izquierdo jt, Pharmacogenetics ja Personalized Medicine poolt avaldatud 14. augustil 2014. a. Saadetud 14.10.2014
Septembris 2014 avaldatud Gut-liver "Do Young Kim et al" "C hepatiidi tekkega seotud ravimeetodid". Juurdepääs 14.10.2014.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4164256/
Ryan KJ, Ray C. Peatükk 13. Hepatiidi viirused. In: Ryan KJ, Ray C. eds. Sherris Medical Microbiology, 5e. New York, NY: McGraw-Hill; 2010. Juurdepääs 14. oktoobril 2014.