Ejakirjandus viitab objektile või inimese koele, mis moodustab või asub, kus see ei kuulu. Sekundaarne luu moodustumine on uute luumaterjalide rajamine (läbi ossifitseerimise protsessi) piirkondades, kus see materjal ei kuulu. Seda luustumisprotsessi teostavad rakud, mida nimetatakse osteoblastideks.
Sõna "emakaväli" pärineb kreeklastelt ja see tähendab "eemal kohast." Selle antonüüm, mis on ortotoopiline luu - mis on samuti saadud kreeka keelt - viitab luulele, mis moodustub selle õiges anatoomilises asukohas, vastavalt Scott, et.
al. oma artiklis pealkirjaga "Ektoparise luu moodustumise mudelite lühikontroll". Artikkel ilmus 2012. aasta märtsikuu numbris " Tüvirakkude areng".
Ektoparne luu moodustumine võib esineda sünnihetkel, olla geneetika tõttu või tekkida teatavate haigusseisundite, näiteks parapleegia ja / või traumaatilise vigastuse komplikatsioonina (nimetada vaid mõned). Scott, et. al. öelge, et ektoopiline luu moodustumine on arvatavasti põhjustatud kohalikust põletikust, millele järgneb skeleti progenitoorrakkude kogumine. Bostoni lastehaigla veebisaidi kohaselt on eellasrakkude tüvirakk sarnaselt sellele, et see on piiratud nende rakuliikidega, mida see võib jagada. Progenitorrakud pärinevad tüvirakkudest, kuid ei ole täiskasvanud tüvirakud.
Sekundaarne luu moodustumine seljaaju kirurgia tõttu
Scott et. et kuni 10% patsientidest, kes läbivad invasiivset operatsiooni - ja seljavalu kirjutab kindlasti sellesse rühma - hakkab välja arutama ka ektoopiline luu moodustumine.
Lülisambas mõnikord kasutatakse terminit "ektoopiline luu moodustumine" kirjeldamaks soovimatut luukoe, mis paikneb selgroo kanalis . Aastal 2002 kinnitas FDA Medtronici poolt toodetud luuvalgu nimega Infuse, mis oli mõeldud kasutamiseks nimmepiirkonna operatsioonis. FDA poolt määratud kasutuskriteeriumid olid väga spetsiifilised: Ühe tasandi eesmine nimmelülide Interbody Fusion (ALIF) luuülekande korral lümba koonusfusiooniseadme süsteemis (LT-Cage).
Kuid varsti pärast heakskiidu andmist hakkasid paljud kirurgid kasutama materjali, mis ei ole märgistatud, see tähendab muuks otstarbeks kui FDA heaks kiidetud. Märgistamata kasutusviiside hulka kuuluvad kirurgilised lülisamba operatsioonid, mille tulemusena saadi FDA-le teatavad kõrvaltoimed või AE-d. Ektopariline luu moodustumine oli üks AE-d, kuid nimekirjas olid ka teised väga tõsised asjad nagu arahhnoidiit, suurenenud neuroloogilised defitsiidid, tagasihaaretu ejakulatsioon, vähk ja palju muud. Mitte päris!
Medtronic võitlemine
Milwaukee Journal Sentinal Watchdog Report, mis järgib seda lugu alates aastast 2011 (ja jätkab seda), ütleb, et Infuse esimese kliinilise uuringu nädala jooksul leiti 70% uurimuse patsientidest ektoopilise luude moodustumist. Mõned neist patsientidest vajasid ühte või mitut operatsiooni soovimatute luude parandamiseks ja / või sellest tekkinud meditsiinilistest tüsistustest.
Epstein võrdles Surgery Neurology International 2013. aasta väljaandes avaldatud tõendusmaterjali ülevaate 13 tööstuspõhist uuringut teistele uuringutele, mis hiljem avaldati ajakirjades, samuti FDA dokumentidele ja andmebaasides sisalduvatele andmetele. Infuse uuringutega leiab ta, et leidis "algselt avaldamata kõrvalekaldeid ja sisemisi vastuolusid".
Samuti teatab ta, et 40% kõrvaltoimetest oli tingitud ALIF-ist (lõpetamata kaela operatsioon), lisades, et mõned neist on eluohtlikud.
Vahepeal teatab Milwaukee Journal Sentinel, et Medtronic ei teavitanud FDATist 2004. aasta aruandest Medtronic poolt rahastatavate arstide poolt või teatas neist kahjulikest mõjudest üldse. MJS ütleb, et "arstid, kes kirjutasid 2004. aasta paberile, hakkaksid saada miljoneid dollareid autoritasude ja muude Medtronici maksetega."
2014. aasta maikuus järgis MJS seda lugu koos mõne muu artikliga, milles öeldakse, et Medtronic oli nõustunud maksma 22 miljonit dollarit, et lahendada 1000 infusiooni vastu esitatud nõudeid.
Lugu mainis ka seda, et Medtronic jätab kõrvale veel 140 dollarit, et katta "oodatud nõuded".
Allikad:
Bostoni lastehaigla. Mis on eellasrakud? Täiskasvanute tüvirakud 101 lehekülge. Bostoni lastehaigla veebisait. Juurdepääs detsembris 2015.
Epstein, N. Umbusnärvi operatsioonist tingitud BMP / INFUSE kasutamisel tekkinud tüsistused: tõendid jätkuvad. Surg Neurol Int. 2013: juurdepääs detsembris 2015.
Fauber, J., infusioon, mida nimetatakse patsientide valulikkusest luu ülekasvul. Kõrvalmõjud. Ajakirja Sentinel Watchdog aruanne. Interaktiivne ajakiri. Juuni 2011.
Fauber, J. Medtronic maksis 22 miljonit dollarit, et lahendada spioontootega seotud juriidilised nõuded. Valvekoerte aruanded. Milwaukee Wisconsin Journal Sentinel. 6. mai 2014.
Scott, M., A., Levi, B., ASkarinam, A., Nguyen, A., Rackohn, T., Ting, K., Soo, C., Ektopitsiini luu moodustumise mudelite lühikirjeldus. Tüvirakkude Dev. 2012. aasta 20. märts; 21 (5): 655-667.