Heaks kiidetud hüaluronaat, mida kasutatakse viskoosipreparaadis
Supartz, naatriumhüaluronaadi lahus, on üks viskoosipreparaadis kasutatavatest hüaluronaatidest. Supartz süstitakse otse põlveliigese sisse, et taastada sünoviaalvedeliku pehmendus- ja määrdeomadusi (st liigesvedelikku). Supartzis kasutatav naatriumhüaluronaat saadakse kana kammidest. Naatriumhüaluronaat on polüsahhariid, mis sisaldab glükuroonhappe ja N-atsetüülglükoosamiini korduvat disahhariidühikuid.
Supartz ja Supartz Fx heakskiitmine
USA FDA kiitis Supartzi heaks 24. jaanuaril 2001 põlveliigese osteoartriidi raviks patsientidel, kellel ei õnnestunud saada piisavat leevendust konservatiivse ravi, sealhulgas füüsilise, füsioteraapia, valuvaigisteid , liikumisabivahendeid ning kuumaid või külmas pakendeid . Uuritakse teisi liigeseid. Supartzit kasutati Jaapanis alates 1987. aastast. Seda süstitakse üks kord nädalas 5-nädalase tsükli jaoks. Mõnedel patsientidel võib 3 nädala pärast olla hea reaktsioon.
Supartzi tegija Bioventus teatas 12. oktoobril 2015, et Supartz Fx (10 mg naatriumhüaluronaat, mis on lahustatud 1,0% füsioloogilises soolalahuses), on esialgse Supartzi laiendatud märgistusega, mis võimaldab korrata süstimistsüklit. Kuigi ohutusmärgist suurendati korduvate süstimistsüklite jaoks, ei ole korduvate tsüklite efektiivsus kindlaks tehtud.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Supartz'i ei tohi manustada patsiendile, kellel on teadaolev ülitundlikkus naatriumhüaluronaadi preparaatide suhtes.
Ettevaatlik tuleb kasutada patsientidel, kellel on teadaolev allergia lindude valkude, munade või suled. Süstimisega piirkonnas nakkuse või nahahaigusega patsiente ei tohiks Supartziga ravida.
Supartzi ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud rasedatele naistele ega imetavatele naistele.
Selle kasutamist lastel ei ole uuritud.
Sageli esinevad kõrvaltoimed
Supartziga seotud tavalised kõrvaltoimed ja kõrvaltoimed on järgmised:
- Põletikuvastane põletikuline valu
- Seljavalu
- Mittespetsiifiline valu
- Süstekoha reaktsioon
- Peavalu
Supartz'iga süstitud liigeses võib esineda mööduvat turset või valu. Patsientidel soovitatakse 48 tunni jooksul pärast süstimist vältida pingelist või kaalu kandvat toimet.
Alumine rida
5 korralikult välja töötatud kliiniliste uuringute analüüs ei näidanud olulist erinevust Supartzi ja kontrollrühmade vahel kõrvaltoimete osas. Kuigi kliinilised uuringud on Supartzi ja teiste viskoosuppude ohutust kinni pidanud, on tõhusust arutatud. Efektiivsuse osas jõudis Cochrane'i ülevaates järeldusele, et viskoosupreparaat on efektiivsem kui platseebo, kuid on ka teisi uuringuid, mis ei võimaldanud tõestada, et süstid annavad olulist valu.
Allikad:
Supartz Fx. Informatsiooni määramine. Bioventus. http://www.supartzfx.com/wp-content/uploads/2015/07/SUPARTZ_FX_Package_Insert.pdf
Bioventus käivitab Supartz Fx nüüd, kui laiendatud ohutusmärgis on korduv süstimistsüklid põlveosteoartriidi korral. 12. oktoober 2015.
http://www.bioventusglobal.com/news/press-releases/bioventus-launches-supartz-fx%E2%84%A2-now-expanded-safety-label-repeat-injection-cycles
Hüaluroonhape (Supartz): ülevaade selle kasutamisest põlveliigese osteoartriidi korral. Curan MP. Uimastid ja vananemine. November 2010.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20964466