Toidu-ja Ravimiamet kinnitas 2003. aastal antidepressandi Prozac (fluoksetiini) kasutamist laste ja noorukite (7 ... 17-aastased) depressiooni (depressiooni sümptomaatilised häired) või obsessiiv-kompulsiivse häire (OCD) raviks.
See uus näide viitas uuringutele, mis näitasid, et Prozac oli nende häiretega laste jaoks ohutu ja efektiivne.
Kuid lihtsalt sellepärast, et ravim ei ole FDA heaks kiidetud, ei tähenda seda, et see pole ohutu. See tähendab lihtsalt seda, et narkootikumide valmistanud ravimiettevõte ei ole heaks kiitnud FDA-le. Prozaci oli täiskasvanutest alates 1987. Aastast ohutult kasutatud.
Pediaatril on välja kirjutatud väljamärgistus
Paljud ravimid ei ole lastele kasutamiseks heaks kiidetud FDA poolt heaks kiidetud, kuid neid kasutatakse ikka veel märgistusel, mis tähendab seda, et neid kasutatakse noorematel lastel, kui nad on heakskiidetud vanuse või muude tingimustega, mida nad veel heaks kiitmata. Tegelikult on Ameerika Pedagoogikaakadeemia andmetel "kolmel neljandikul Ameerika Ühendriikides turustatavatest retseptiravimitest puuduvad andmed pediaatrias kasutamiseks".
See ei tähenda siiski, et nende ravimite kasutamine ei ole ohutu. Kui otsustate ravimit "ära märgistama" kasutama, peaks arst selle otsuse tegema "tuginedes teaduslikele tõendusmaterjalidele, meditsiinilise ekspertarvamuse või avaldatud kirjandusele". See pole nii, nagu teie arst eksperimenteerib teie lapsega.
Albuterooli kasutamine astmahaigete raviks on hea näide ravimi ohutu "ärajätmise" kasutamisest. Kuigi imikud ja väikelapsed on sageli kasutusel, on albuterool FDA heaks kiidetud ainult üle 2-aastastele lastele. Paljud teised astma inhalaatorid , nagu näiteks Dulera ja Advair, on mõeldud kasutamiseks ainult üle 12-aastastel lastel.
Miks neid ravimeid kasutatakse, kui need ei ole FDA heaks kiidetud?
Nende astma ravimite puhul ei ole teisi ravimeid tarvitada ja neid ravimeid on nii palju kasutatud, arvatakse, et need on ohutud ja uuringud on näidanud, et need töötavad. Ja alternatiiv, mitte ravida või vältida laste astma sümptomeid, ei oleks vastuvõetav.
Sama kehtib ka depressiooni ja muude psüühikahäirete kohta, mis lastele on kahjuks tavalised ja nõuavad mõnikord ka märgistusega retseptiravimeid.
Vaatamata FDA heakskiidetud ravimitele vaimse tervisega problemaatiliseks olevatele lastele, on muuhulgas:
- Lexapro (estsitalopraam) lapsed (12-aastased ja vanemad) depressiooniga
- Luvox (fluvoksamiin) lapsed (8-17) OCD-ga
- Zoloft (sertraliin) lapsed (6-17) OCD-ga
- Liitium-lastele (12-aastased ja vanemad) on bipolaarne
- Orap (pimoziidi) lapsed (12-aastased ja vanemad) koos Tourette'i häirega
- Risperdali (risperidooni) autistlikud lapsed (5-aastased ja vanemad)
Teised ravimid, nagu näiteks liitium, Zyprexa (olansapiin), serokel (kvetiapiin) ja Abilify (aripiprasool) ning heaks kiidetud bipolaarse häire või skisofreeniaga lastele.
Kuidas teate, kas teie lapsele on välja kirjutatud ravimit, mis ei ole märgistatud?
Võite küsida oma arstilt või apteekrilt või lihtsalt kontrollige ravimi pakendi infolehte (PI).
PI-s otsige jaotis "Nimetused ja kasutus" või "Pediaatriakasutus" ja vaadake, millised vanused on loetletud. Pidage meeles, et just sellepärast, et teie laps on loetletud vanusest noorem, ei tähenda, et ravim ei ole ohutu ja te ei tohiks seda lõpetada ilma arstiga rääkimata.
"Off-Label" meditsiinikasutuse langus
Üks suur negatiivne külg on see, et arstid peavad mõnikord hindama nooremate laste annust, lähtudes vanemate laste ja täiskasvanute tavalisest annusest. See võib viia lastele liiga palju või liiga vähe ravimeid.
Teine negatiivne külg on see, et kui teie arst ei tunne ennast korralikult kasutamata ravimite kasutamist, ei pruugi teie laps parimat ravi saada.
Teie arst võib kasutada vanemaid ravimeid, millel on rohkem kõrvaltoimeid, või teie laps ei pruugi ühtegi ravimit üldse ravida.
FDA asutas pediaatrias kasutatava ravimi reegli, et proovida narkootikumidega tegelevaid ettevõtteid testida oma lastel kasutatavaid ravimeid. Laste seaduse parim ravim on ka "laste ravimite ohutuse ja efektiivsuse parandamiseks". Loodetavasti toovad nad kaasa rohkemate ravimite testimist ja heakskiidmist lastel kasutamiseks, mistõttu neid enam ei pea enam märgistama.
Allikad:
Ameerika Pediaatriapoliitikat käsitleva avalduse akadeemia. Narkootikumide kasutamine lastel. Pediatrics. Märts 2014, VOLUME 133 / VÄLJAKIRI 3