Kas olete kunagi unustanud oma ravimit võtta? Või olete peatanud antibiootikumide kursi varakult, kuna olete juba tundnud paremat? Kui jah, siis ei ole üksi. Kuni 50 protsenti inimestest, kes ei võta oma ravimeid ette kirjutatuna, on ravimi järgimine olnud USA tervishoiusüsteemi jaoks suur väljakutse.
Palju jõupingutusi on läinud innovatiivsetele viisidele, kuidas meie eeskirju järgides täita, turul juba mitmete digitaalsete ja madala tehnoloogiliste lahendustega.
Pillikarpid, tekstisõnumid ja kiibiga varustatud pudelid on kõik võimalikud strateegiad ravimite järgimise parandamiseks. Kuid need uuenduslikud lähenemisviisid on veel esitanud kaalukaid ja valideeritud tõendeid selle kohta, et inimene on oma ravimit tegelikult alla neelanud.
Androgeeniga varustatud "nutikas pill" saabub nüüd uudse ravimi vastavuse jälgimiseks. See uus tervishoiutehnoloogia on saanud palju teaduslikku ja meedia tähelepanu, samuti avalikkuse reaktsioone. Kas pill, mis saab teavet vereringest (või seedetraktist), toetab meie tervist uuel viisil? Ja kas on mingeid kaalutlusi nende uute digitaalsete pillide ümbruses, mida tuleks uurida enne selle uue tehnoloogia kasutamist?
FDA kiidab esimese digitaalse pilli heaks
2017. aasta novembris kiitis Ameerika Ühendriikide Toidu- ja Ravimiamet (FDA) heaks esimese ravimi, millel on digitaalse sissehingamise jälgimise süsteem.
Kinnitatud pilli valmistab Otsuka Pharmaceutical Co. Alates 2012. aasta juulist on Otsuka töötanud Californias asuva ettevõtte Proteus Digital Healthga, et lisada olemasolev antipsühhootikum Abilify (kaubamärgi aripiprasool) koos neelduva sündmuse markeri (IEM) anduriga. Uus toode, Abilify MyCite, saab kindlaks teha, kas ravim on võetud.
Vase, magneesiumi ja silikooniga ühendatud andur on mõeldud elektrilise signaali saatmiseks välisele vastuvõtjale, kui tablett seguneb mao vedelikuga.
Vastuvõtja (praegu plaaster) on kantud vasaku rinnakorvi kohale. Plaaster suhtleb nutitelefoni rakendusega Bluetoothi kaudu ja annab teavet ravimi kasutamise kuupäeva ja kellaaja kohta. Selle teabe võib seejärel edastada valitud kasutajate grupile (kuni neli), mis põhineb kasutaja loal. Eeldatavasti peaks digitaalne tablett kasutusele võtma 2018. aastal ning tõenäoliselt järgneb digitaalse ravimišši muud tooted.
Proteuse välja töötatud tehnoloogia on rakendatud ka muudes valdkondades. Toituv sensor (sõltumatuna igasugusest ravimist) sai FDA heakskiidu juba 2012. aastal. Sellele vaatamata on see kasutusel kontrollimatu hüpertensiooni ja II tüübi diabeediga anduritega ravimeid. Samuti on dokumenteeritud Alzheimeri tõbe, C-hepatiidi ja hiljuti haiglatest väljuvate inimeste seostatuse mõõtmise kavad. Abilify MyCite on seega ainult digitaalsete pillide Proteus perekonna uusim liige.
Tegelikult on FDA poolt oma esimese heakskiidetud digitaalse pilli valik üllatanud mõnda eksperti.
Abilify on ravim, mida kasutatakse teatud psühhiaatriliste seisundite, sealhulgas skisofreenia, bipolaarse häire ja depressiooni ravis. Mõned väidavad, et Abilifyi digitaalsete pillide kujul ei pruugi olla heaks kiidetud inimesed, kes (juba) kogevad paranoia mõtteid ja kellel on püsivad tunded, mida neid vaadatakse või taga kiusatakse. Soovitades skisofreenia sümptomitega isikul alla võtta tablett, mis saadab signaale oma kehast, võib nende seisund halvendada. Seepärast on arsti sisend tõenäoliselt väga tähtis, et teha kindlaks, millised inimesed võivad uut jälgimisprogrammi saada ja mida see võib kahjustada.
Parem omavalitsus või biomeditsiiniline suur vend?
Kuigi digitaalsed pillid võivad anda olulist teavet ravimi kinnipidamise kohta (ja mõnel juhul ka inimese füüsiline seisund), on nende kasutamisel tõstatatud mitu probleemi (nt eetika, privaatsus ja andmete turvalisus). Näiteks, kui digitaalseid ravimeid soovitatakse inimestele, kes ei suuda mõista kõiki andmejagamise tagajärgi, võib seda tüüpi tehnoloogiat sellisena kasutada kui sundi. Veel üks näide potentsiaalselt kahtlase kasutuse kohta oleks kindlustusfirmad, kes pakuvad sensoreid sisaldavate pillidega kõrget stiimuleid, surudes mõnedele inimestele võimaluse valida digitaalseid ravimeid, mis eeldatavasti suurendavad kasutamist vastavuse tõttu.
Samuti on tehtud ettepanek, et tulevikus võiksid digitaalsed tabletid muutuda vabatahtlikuks. Samuti võivad nad saada haiglaravile saamise tingimuseks - võib kujutada maailmat, kus peate nõustuma ravimi järgimise jälgimisega enne selle väljastamist. Ettevõtted nagu Otsuka ei teatanud sellistest plaanidest. Siiski on raske ennustada, kuidas seda tehnoloogiat tulevikus kasutada.
Amelia Montgomery kirjutab Vanderbilti ajaveebis Meelelahutus ja tehnoloogia seadus, et veel pole selge, milliseid eraelu puutumatuse seadusi Ameerika Ühendriikide digitaalsete pillide suhtes kohaldatakse. Montgomery väidab, et digitaalset pille ei pruugi kontrollida tervisekindlustuse ülekantavuse ja vastutuse seaduse (HIPAA) suhtes, kuna see kehtib muu tervisealase teabe kohta. Andmete anonüümsuse tagamiseks on üha keerulisem. Andurid, nagu näiteks Proteus'i projekteeritud seadmed, võivad lüüa üksikisiku kohta palju andmeid, muutes inimeste profiili lihtsamaks viisil, mida üksikisik ei pruugi aru saada.
Inimestele valiku tegemine
Õnneks on mõned digitaalsete pillide eetiliste probleemide leevendamiseks rakendatud mitmeid kaitsemeetmeid. Näiteks on pillid praegu kavandatud nii, et kasutaja saab lõpliku kontrolli selle üle, kellega tema teavet jagatakse. Lisaks saab kasutaja nõusolekuta tühistada mis tahes punktis ilma tagajärjeta. Kuna digitaalse pillide tehnoloogia tugineb plaastri (või saatja) kandvatele inimestele ning nutitelefoni rakenduse kasutamisele, sõltub nende osalus nende soovist neid täiendavaid tööriistu kasutada.
Sellegipoolest usuvad mõned eksperdid, et digitaalsete pillide kasutamine peaks piirduma konkreetsete olukordadega, näiteks narkootikumidega seotud uuringud, kus on oluline tagada, et osalejad võtaksid ravimeid uuringute kehtivuse suurendamiseks. Digitaalsete pillide kasutamine võib märkimisväärselt vähendada kliiniliste uuringute kulusid ning parandada nende täpsust. Eeldatakse, et teatud inimeste rühmad võivad olla digitaalsete pillide kasutamisel avatumad. Näiteks eakad inimesed, kellel on tekkinud kognitiivsed raskused, mis muidu võivad unustada ravimit (või võtta seda kahekordselt), välja arvatud juhul, kui sellega toetatakse seda tüüpi tervishoiutehnoloogiat.
Kuid teised väidavad, et privaatsuse kaitsmise ja digitaalsete pillide valdkonna ülemäärase reguleerimise vahel tuleb leida tasakaal. Montgomery väidab, et kasutajate riskid on madalad võrreldes selle uue tehnoloogiaga seotud mugavuse, kulude vähendamise ja tervisega.
Niikaua kui digitaalsete pillide väljakirjutamisel rakendatakse rangelt teadlikku nõusolekut , saab lahendada palju eetilisi probleeme. Kui nende uute pillide kasutajatele antakse nõuetekohane avalikustamine ja neil on ka võimalus küsimusi esitada, annab see neile õiguse enne digitaalsete pillide vastuvõtmist või tagasilükkamist enne nende ostmist. Teiselt poolt võib see suurendada arstide jaoks täiendavat koormust ja ajakoormust, mistõttu see ei pruugi olla kõige realistlikum lahendus.
Kas digitaalsed pillid võivad tõepoolest suurendada?
Siiani ei ole veel kindlaks tehtud, kas need uimastite süsteemid annavad positiivse panuse ravimite järgimisse. Võime MyCite'il on ka vastutusest loobumine, et andmete kogumist ei tohiks kasutada hädaolukordades, kuna jälgimine võib olla hilinenud või üldse mitte. Digitaalse tervise eksperdid, sealhulgas Sricpsi translatiivsed teadused Eric Topol, väidavad, et uus tervishoiutehnoloogia võib mõjutada olulisel määral adekvaatsust. Digipillide kasutajad võivad näiteks keelduda (või unustada) kaasas oleva plaastri kandmisega, mida tuleb iga seitsme päeva järel asendada, et efektiivselt neelatud tabletid saada signaale.
Esialgsed kinnipidamise uuringud on näidanud, et erinevad tööriistad, nii kõrge kui ka madala kõrgtehnoloogiaga, aitavad paremini kinni pidada. Proteuse uuringud näitasid, et inimestel, kes võtsid anduriga ravimeid kontrollimatu hüpertensiooniga ja 2. tüüpi suhkurtõvega, saavutati paremaid tulemusi (ja nende ravi eesmärgid olid tõenäoliselt suuremad) võrreldes standardravi saavate inimestega. See võib olla seotud paremate ravimite järgimisega.
Digitaalsete pillemissüsteemide potentsiaal
Praegu saavad Abilify'i inimesed, kes seda antipsühhootilist ravimit vajavad, kuid ei täida oma ettenähtud ravirežiimi, Abilify'i igakuiseks süstimiseks, et ära hoida nende sümptomite korduv esinemine. See näitab, et meil on juba mõned algse lahenduse mitteühinemise kohta. Siiski ei ole selge, kas inimesed, kellel on vastavusküsimused, eelistaksid süstimiseks digitaalset pilli. Lisaks sellele ei ole igakuised süstid teistes ravimivaldkondades elujõuline. Seetõttu võivad anduriga varustatud ravimid sellistel juhtudel olla rohkem kasulikud.
Brighami ja Naiste Haigla Bostonis asuva erakorralise arsti abiprofessor Peter Chai kasutas hiljutises uuringus opioidide kuritarvitamise tõkestamiseks digitaalse infolehe tehnoloogiat, mis on Ameerika Ühendriikides aktuaalne probleem. Opioidid määratakse tihti raske vaevusega inimestele vajaliku aluse korral. Annus ja sagedus jäävad tihti valusurma otsustusõigusse, mis tekitab üleannustamise ja kuritarvitamise ohtu. Chai ja tema meeskond leidsid, et digitaalsed tabletid aitavad jälgida opioidide sissevõtmist reaalajas.
Nad pakkusid välja, et sekkumisi võiks rakendada niipea, kui kuritarvitamine tuvastati, vähendades kahju ohtu. Inimesed, kes uuringus osalesid, leidsid, et digitaalsed tabletid on vastuvõetavad ja nad olid valmis neid jätkama. Chai uuring näitab, et anduri abil pillid on laialdaselt kasutusel, näiteks kõrge riskiteguriga ravimid ja inimeste rühmad, kellel puudub regulaarne kontakt tervishoiutöötajatega.
Tulevikku vaadates
Patchid (sealhulgas digitaalsete pillidega kasutatavad) juba suudavad koguda teist biomeetrilist teavet, näiteks une mustreid, elutähtsaid märke ja kehaasendit. Mitme andmeallika jaoks plaastri abil saab digitaalne tervishoiusüsteem luua tervikliku pildi inimesest, kes võtab konkreetseid ravimeid, sealhulgas kõrvaltoimeid ja allaneelamise mudeleid. Seoses sellega on neil süsteemidel võimalus muuta ravimeid raviks.
> Allikad:
> Brown MT, Bussell JK. Ravimi järgimine: WHO hoolib? Mayo Clinic Proceedings . 2011; 86 (4): 304-314. doi: 10.4065 / mcp.2010.0575.
> Buono E, Vrijens B, Bosworth H, Liu L, Zullig L, Granger B. Täisringi ravimite adherentsuse mõõtmisel: võimalused ja mõju tervishoiule. Patsiendi eelistus ja järgimine . 2017; 11: 1009-1017.
> Chai P, Boyer E, Mayer K jt Digitaalsed pillid mõõta opioidide sissevõtmise mustreid õnnetusjuhtumiga patsientidel, kellel on ägeda murdudevalu: pilootuuring. Journal of Medical Internet Research , 2017; 19 (1).
> Montgomery A. Just see, mida arst tellis: eraelu puutumatuse kaitse, takistades digitaalsete pillide väljatöötamist . Vanderbilt Teataja Meelelahutus ja tehnoloogia seadus . 2016; (1): 147-175.
> Mullard A. Kas sa tahad kiipe koos sellega? Digitaalsed retsepti pillid, mis on mõeldud varsti turule jõudmiseks, pakuvad võimalust lahendada kliinilises praktikas ja kliinilistes uuringutes peamised uimastisõltuvuse probleemid. Loodus Arvustused Drug Discovery . 2015; (11): 735-735.