Tavaliselt valmistatud vedelikud ja salvid moodustavad kõige rohkem kombineeritud ravimeid
Nonsterile narkootikumide liitmine on aastatuhandetest praktikast konkreetsete ravimi annuste ettevalmistamine, mida patsiendid juua, neelata, asetada või nahale manustada. See on kõige tavalisem ravimite liitmine, mida teevad apteekrid ja apteekide tehnikud kogukonna ja haigla apteekides. Ja hoolimata selle "nonsteriilse" nimetuse järgi peab kohandatud annuste tegemine vastavalt seaduslikele ja professionaalsetele standarditele järgima rangeid reegleid, mis tagavad ja säilitavad aktiivse farmatseutilise koostisaine puhtuse ja tõhususe; segamise täpsuse tagamine; nõuetekohase pakendamise, ladustamise ja märgistamise pakkumine; ning kõik tööpinnad ja seadmed peavad olema nii puhtad kui võimalik.
Suurim erinevus nonsteriilsete segu ja steriilse segu vahel mõjutab ravimite manustamist. Süstimiseks, infusiooniks või silma manustamiseks mõeldud ravimid tuleb lisada vastavalt steriilse segamise eeskirjadele ja standarditele, kuna bakterid või seened, mis sisalduvad triljoni ühikutes, võivad ohustada patsientide elusid. Saastumise vältimine on oluline mittesteriilsete segude tegemisel, kuid segatootjad ei pea töötama täiesti steriilsetes keskkondades nagu puhtad ruumid.
Mis on tehtud Nonsterile koostisega?
Veebisaidi Quizlet poolt pakutav mittesteriilsete segude standardmõõde kirjeldab praktikat kui "lahuste, suspensioonide, salvide ja kreemide, pulbrite, suposiitide, kapslite ja tablettide tootmist". Täiuslikum määratlus selgitab, et mittesteriilsed ühendid kuuluvad lihtsateks, mõõdukateks ja keerukateks kategooriateks.
Klassifitseerimine sõltub sellest, kui raske annusvormi ettevalmistamine on, riski, mida toode põhjustab patsiendile ja ühendajale, ning kuidas valmis vormi tuleb manustada ja säilitada.
Lihtne mittesteriilne segu hõlmab ravimite segamist vastavalt väljakujunenud valemitele või "retseptidele" ning ravimite vedelate versioonide loomist, mida tavaliselt müüakse ainult tablettide või kapslitena.
Pediaatrid ja veterinaararstid nõuavad sageli selliseid tooteid imikutele ja loomadele, kes ei saa tablette neelata või vajavad väiksemaid annuseid kui kommertstoodetes toodetud tooted.
Ametlikud USA farmakopöa valemid eksisteerivad 125 lihtsa mittesteriilse ühendi jaoks. Retseptid määravad, milliseid API-sid ja nonpharmaceutical koostisaineid kasutada, samuti kuidas mõõta ja segada koostisosi, märgistada valmis ravimit ja määrata aegumiskuupäev, mis apteeki keeltes on "kasutamiskuupäev". Kaks USP-i lihtsaid mittesteriilseid kombineeritud ravimeid on alprasolaamiga suukaudne suspensioon (nt Pfaatori inaktiveeritud Xanaxi tabletid) ja üldised standardse vabastusega morfiinsulfaadi ravimküünlad.
Mõõdukas mittesteriilseks manustamiseks on vaja teha annuseid, mis sisaldavad potentsiaalselt kahjulikke ravimeid või preparaate, mis vajavad spetsiaalset käitlemist. Sellesse kategooriasse kuuluvad fentanüüli trochid, mida nimetatakse lollipopidena, ja salve, mida saab kindlalt kaitsta ainult kindaid. Hambaarstid, onkoloogid ja dermatoloogid kalduvad tellima ravimeid, mis nõuavad mõõdukat mittesteriilset liitmist. Paljudes neist ei ole avaldatud tugevaid andmeid parimate ravimvormide ja aegumiskuupäevade kohta.
Vähesed apteegid täidavad keerukaid mittesteriilseid ühendeid, mis nõuavad täiustatud väljaõpet ja spetsiaalset varustust, et valmistada selliseid tooteid nagu pikendatud vabanemisega kapslid ja transdermaalsed plaastrid.
Millised reeglid eksisteerivad Nonsterile ühendamiseks?
USP 795 "Farmaatsiaühendus ---- mittesteroidsed preparaadid" kodeerib eeskirju, mida apteekrid ja apteegi tehnikud peavad järgima suu kaudu manustatavate kohandatud doseerimisvormide ettevalmistamisel, rektaalselt manustamiseks või paikselt manustamiseks. Peatükki ajakohastati, laiendati ja uuesti avaldati 2011. aasta mais, rõhutades kõigi koostisosade dokumenteerimise olulisust, täpselt märgistades ravimpreparaate API-dega ja muutes kasutamiskuupäevadest välja ning kasutades puhastamata vett segamiseks ja puhastamiseks, mis on seotud nonsteriilse seguga.
Selles lõigus toodud lingid annavad täpsemat teavet selle kohta, mida USP 795 nõuab, kuid kaht asjaolu toob esile.
Esiteks, kui USP ühendav ekspertkomisjoni liige Patricia Kienle, RPh, MPA, FASHP, ütles Pharmacy Purchasing & Productsile : "Isegi lihtsad protsessid, näiteks antibiootikumi suspensiooni taastamine, tähistavad liitmist ja seega kuuluvad käesolevasse peatükki."
Teiseks kannab USP 795 seaduse jõudu. Selle sätteid saab rakendada ja neid täidavad USA Toidu- ja Ravimiamet ning riiklikud apteegiametnikud. Kõik riigid on kasutusele võtnud USP 795 ohutu ja seadusliku mittesteriilset liitmist ning mõned on välja töötanud teisi liitjatega seotud eeskirju. Lühidalt öeldes, järgides USP 795 standardeid, pannakse apteekrid ja tehnikud tervishoiuteenuste ja -õiguse paremale küljele.