2010. aastal kinnitas FDA Provenge'i hormoonresistentsete eesnäärmevähi jaoks. Provenge on ravi, mis toimib immuunsüsteemi suurendamise kaudu. Mõned kriitikud on kutsunud Provenge'i efektiivsust kahtluse alla, kuna enamiku vähiravi efektiivsust peegeldab PSA vähenemine pärast ravi. Provenge-ravi korral aga PSA taset tavaliselt ei lange.
Olles personaalselt kontrollinud mitusada Provenge'iga ravitud meest, olen täheldanud erandlikke juhtumeid, kus Provenge alandab PSA-d. Kuid PSA langus ei ole kindlasti üldine reegel, sest enamik PSA-d jätkub pärast Provenge'i tõusu.
Kui PSA ei kukuta, siis kuidas Provenge pikendab ellujäämist? Paljud unustavad, et kuigi Provenge'i ravi on lõpule viidud kuue nädala jooksul, kui immuunsüsteem on aktiveeritud, püsivad selle toimed endiselt. Seega, isegi kui Provenge takistab haiguste kasvu vaid vähesel määral, on vähktõve pidev pärssiv mõju aja jooksul kumulatiivne. Aastate jooksul võib isegi pehme inhibeeriv toime kaasa tuua märkimisväärse ellujäämise kasu.
Uurimus
Kui hüpotees, et Provenge põhjustab kerget pikaajalist vähivastast toimet, on õige, siis saavad mehed, kes saavad Provenge'i ravi varases staadiumis (kellel on pikem eluprognoos), saama suurema ellujäämise kasu kui meestel, kellel ravitakse hiljem .
Selle eelduse testimiseks analüüsis Proendge tootja Dendreon esialgsetest uuringutest, mis viisid FDA heakskiiduni. Pange tähele, et teadlased ei võrdle varasemate meeste elulemust võrreldes meestega, kes hiljem töödeldi. Ilmselgelt elavad mehed, keda varem töödeldud, kauem.
Pigem võrreldi Provenge'iga ravitud meeste elulemust varasema staadiumiga haigusega sarnaste staadiumitega platseeboga ravitud meestega . Nad tegid sama analüüsi (Provenge'iga ravitud mehed võrreldes platseeboga ravitud meestega) meeste puhul, kelle erinevate haigusseisundite osakaal oli varieeruv alates varajast kuni hilise etapini. Tegelikult jagunesid mehed nelja kategooriasse: varajane staadium, madal vaheetapp, kõrge vaheetapp ja hiline staadium. Erinevad "etapid" määrati kindlaks, kui kõrge PSA tase oli Provenge'i käivitamise ajal. Näiteks varajases etapis oli PSA alla 22; madal vahefaas oli PSA vahemikus 22-50; kõrge vaheetapiga oli PSA vahemikus 50-134; ja kõrgel tasemel PSA oli suurem kui 134.
Järgnevas tabelis on kokkuvõte nende analüüsi tulemustest.
| Patsiendid, kes on rühmitatud algtaseme PSA järgi | ≤22 | 22-50 | 50-134 | > 134 |
|---|---|---|---|---|
| NUMBER | 128 | 128 | 128 | 128 |
| KURITUS KUUS: | ||||
| PAKKUMINE | 41.3 | 27.1 | 20.4 | 18.4 |
| PLACEBO | 28.3 | 20.1 | 15,0 | 15.6 |
| SÄILITAMISVAHENDID | 13,0 | 7.1 | 5.4 | 2.8 |
Tabelist nähtub, et kõik Provenge'iga ravitud rühmad näitasid elulemuse eelist võrreldes sama platseeboga ravitud meestega. Kuid kui Provenge anti varasemal etapil, olid ellujäämise eelised suuremad. Varasema staadiumiga mehed (PSA <22) elasid 13 kuud pikemaks ajaks kui platseeboga ravitud samalaadsed mehed.
Mehed, kellel on kaugelearenenud staadium, elasid paar kuud pikemaks kui kaugelearenenud platseeboga ravitud mehed.
See paranenud elulemuse mudel varasema staadiumi haigusega näib olevat sobiv hüpoteesiks, et Provenge'i inhibeeriv immuunsus mõjutab järk-järgult suurema ellujäämisefekti, kui sellel on lubatud akumuleeruda pikema eluea jooksul. Veel üks hüpotees nende andmete selgitamiseks on see, et väiksematel vähese hulga vähktõvel on vähem kloone ja seetõttu on nad ravile rohkem reageerivad. Ükskõik, kas hüpoteesi katsetamise ajal on see üks põhjendus või teine või mõlemad kokku võetud, tõendid selle kohta, et ravi varasem manustamine parandab tulemusi, valideeritakse.
Loomulikult võib nende andmete alusel järeldada, et Provenge tekitab kõige suurema kasu, kui seda manustatakse võimalikult varases staadiumis.