Ebola vaktsiini ümbritsev tegelikkus

See võiks olla mängu vahetaja

Ebola jaoks on olemas vaktsiin. See on mängude vahetaja.

Oota, mis, tõesti?

Ebola tagatisi pole. Viirus langeb nüüd tänu kogukondade, valitsuste, valitsusväliste organisatsioonide, rahvusvaheliste organisatsioonide ja paljude teiste tööle. Siiski on alati oht, et haiguspuhang võib uuesti puhkeda. Üks nähtamatu juhtum võib paljundada teist ülekandeahelat.

Teine nahkhiired võivad tuua uue epideemia.

Me mõistame nüüd, et Lääne-Aafrikas oli Ebola juba varem. Lääne-Aafrikas (Tai) oli varem dokumenteeritud erinevat, ilmselt vähem surmavat tüve. Kuid samasugune surmav tüvi, mis põhjustas 2013.-2015. Aasta epideemia, jättis ka jalajäljed selles piirkonnas. Sama surmav tüvi (Zaire) oli ilmselt teinud väikest käiku. Need ei plahvanud epideemiat, nagu 2014. aastal. Kuid on olemas arvukalt inimesi, kellel on antikehad, mis viitavad sellele, et nad olid eelnevalt nakatunud Ebola-ga. Teine nahkhiire võib põhjustada uue puhangu. Võibolla see virvendaks, võib-olla tülikas, võib-olla plahvatada. Hirm aga jääb püsima.

Ebola efektid on kaugeleulatuvad

Ebola hirm kannab alati arstiabi. See võib viivitada hooldusega või ohustada teenusepakkujate tervist. Meditsiiniõde, mis töötab võimalikult üksi minimaalsete ressurssidega, võib see tähendada, et ei tea kunagi, kas see on ohutu aidata.

Rasedatel, kes jõudsid tööle, loobusid abist, oli alati Ebola haigus. Tavaliselt ei oleks ta ja õde oleks ohutu. Siiski, nagu Ebola numbrid on täheldatud, on need mõnevõrra vähenenud, aga mõnikord siis, kui tundub ohutu aidata, ei ole. Tegelikult võib Ebola nakkus põhjustada tööjõu leevendamist ja abistamine võib viia hooldajatesse uskumatu ohtu.

Iga kord, kui õde näeb uut palavikku, mõnda kõhulahtisust, peavalu või löövet, võib see olla malaaria , tüüfia, koolera, Lassa , leetrid või mõni muu nakkushaigus. Enamik korda ei oleks see Ebola, kuid alati on võimalus, et see võib olla Ebola, äsja taaskehtestatud või vaikselt paljunev. See võib ka viivitada muude nakkushaiguste eest.

Eelnevalt oli Ebola ära hoida vaid piiratud leviku piiramiseks kogukondade ja kliinikega. Ravivõimalused olid piiratud ja paljud surid. Paljud hirmutavad ravi otsimist, kus paljud surid; mõned olid eituses. Ebola vigade puudumine ei võimaldanud Ebola-vastaseid turvalisi kaitseseadmeid matta, kuid see oli uskumatult rahva ja emotsionaalselt elanike kogukondade jaoks. Kasutades täielikku kaitsevarustust iga patsiendi leidmisel on äärmiselt raske. See on veelgi keerukam kliinikus, kus puuduvad desinfitseerimiseks vajalikud veevarustused, rääkimata kõigi vajalike tarnete ladustamisest.

See tähendas, et Ebola oht võib piirkonnale jääda aastateks. Kõik meditsiinilised koostoimed, kõik matused võivad potentsiaalselt kujutada endast väga väikest, kuid tegelikku riski.

Nüüd on Ebolaga lähenemine uus.

See võib isegi olla võimalus Ebola lõpetamiseks.

See on koht, kus vaktsineeritakse

Vaktsiin võimaldaks tervishoiutöötajatel suuremat ohutust haiguste ravimisel, mis tavaliselt võtavad elu rohkem kui Ebola, alates malaarsest kuni õnnetusjuhtumite ja sünnitusprobleemide tekkimiseni. Vaktsineerivad tervishoiutöötajad vähendaksid nende riski.

Üldise elanikkonna vaktsineerivad liikmed võivad aidata vältida mõnda muud haiguspuhangut. Selleks, et aidata piirkonna kaitsmist, ei peaks kõik vaktsineerima vaktsineerima . Karja immuunsus võib aidata luua tulemüüre, nii et ükski vallaline nahkhiired ei saaks põhjustada suurt epideemiat, nagu seda tehti 2013. aastal.

Vaktsiini võib kasutada ka "levialadel", kus juhtumeid on inimestel tuvastatud, kasutades vaktsineerimismeetodeid, mida kasutatakse rabade hävitamisel, kus vaktsineeritakse haiguspuhanguid ümbritsevates või nakatunud piirkondades elavaid inimesi.

Miski ei saa kunagi olla täiuslik. Kuid sellel vaktsiinil on tohutu lubadus.

Mis vaktsiini sorti?

Vaktsiini nimetatakse rVSV-ZEBOV vaktsiiniks. Vaktsiini ühe annuse süstimine on kõik, mis on lühikese aja jooksul vajalik. RVSV on viirus, mis võib varjuda Ebola valgust, nii et immuunsüsteem suudab sellele vastata - ilma Ebola eksponeerimata.

Kas vaktsineerimine võib põhjustada Ebola?

Vaktsiin ei sisalda Ebola. See sisaldab ainult ühte Ebola-st pärinevat glükoproteiini; mitte kõik 7 . See tähendab, et vaktsiin ei saa Ebola nakkusi luua.

Kas see töötab?

Tundub, et see töötab hästi. Guinea efektiivsust dokumenteeriv uuring avaldati Lancet'is . Nendest, kes said kohe vaktsineerituid, ei tekkinud esimese 10 päeva jooksul (mis on kokkupuute ja nakkuse keskmine aeg) ükski Ebola haigusjuht. Need, kes Ebola tekkisid enne esimese 10 päeva möödumist, võivad olla vaktsineeritud juba nakatunud. Teised arenesid välja Ebola, keda ei õnnestunud uuringus vaktsineerida - kas seetõttu, et nad ei olnud abikõlblikud, nad ei valinud seda või kes olid klastris, mida randomiseeriti hiljem vaktsineerima (21 päeva pärast).

Kuidas nad teavad, et see toimib?

Lancet'i uuringu autorid tegid midagi nutikat. Vaktsiinide uuringud kulgevad tihti aastaid, alates faasist I kuni II-III. I-III faasi uuringute läbimiseks kulus vähem kui üks aasta, on muljetavaldav.

See ei ole esimene vaktsiini uuring. Seal on juba 8 I faasi uuringut, mis näitavad, et see vaktsiin tundus ohutu. Muretsemiseks oli, kas vaktsiini kõrvaltoimed oleksid problemaatilised, eriti artriid, ja kas artriit oleks kauakestev. Mõnel juhul tekkisid ka lihasvalu ja vaskuliitne lööve. Kuid vaktsiin tundus olevat suhteliselt hästi talutav.

Raske oleks näidata, et vaktsiin takistas reaalses maailmas nakkavust - ja mitte ainult teoreetiliselt. Kuna aeg möödus ja epideemia oli paremini kontrollitav, esines üha vähem juhtumeid. Raskem oleks näidata, et vaktsiin on kaitsva, kui uuringut ei rakendata kiiresti.

Samuti on raske korraldada vaktsiinikatset piisavalt kiiresti, et peatada juhtumite tekkimine, tagades samal ajal kõigi vajalike kaitsemeetmete olemasolu. Eelkõige tähendab see eetilisi kaalutlusi, mis on alati vajalikud uuringu kavandamisel ja rakendamisel. Lisaks võib uuringu teostada ainult siis, kui teadlased ei tea õigustatult, kas sekkumine aitab, kuna see ei saa keelduda kellelegi abist, mis on teadaolevalt kasulik. Nii et kui uuring ilmus edukaks, ei saanud ta jätkuvalt keelduda viivitamatult vaktsineerimisest.

Sierra Leones alustati tervishoiutöötajatega samasuguse vaktsiini sarnast uuringut, kuid tervishoiutöötajatel, kellel oli kaitsevarustus ja koolitus, mida nad vajavad ohutuks hoidmiseks, oli nii vähe ja isegi vähem juhtumeid. Uurimist ei saanud läbi viia, kui tervishoiutöötajatele ei võimaldatud PPE-d (isikukaitsevahendeid) ja süsteeme, mis on vajalikud nende ohutuks hoidmiseks. Sellisena tundus üsna õnneks, et uuringu mõlemas suunas ei ole Ebola juhtumeid piisavalt, et teada saada, kas neid on välistatud.

Samuti oli Libeerias sama vaktsiini II faasi katse edukas, kuid ei olnud selge, kas riigis esineb Ebola juhtumeid, et näidata vaktsiini efektiivsust.

Selles uuringus oli teadlaste teadlikkus, et kasutada rõngaktsineerimist. See on sarnane rapsis kasutatava likvideerimismeetodiga. Nad teadsid, et need, kellel on kõige suurem oht ​​Ebola jaoks, olid need, kes olid Ebola patsientidega kontaktid. Nad võivad nakatunud patsiendist nakatunud või teised nakatunud patsiendi või isegi patsiendi nakatunud inimese poolt. Teadlased korraldasid tuvastama iga nakatunud patsiendi kontaktide ja kontaktkontaktide klastrite. Sellest rühmast vaktsineeriti mõnda klastrit viivitamatult, mõned vaktsineeritud vaktsineeriti 21 päeva pärast, mõned isikud olid sobimatud (rasedad, rinnaga toitmine, alla 18-aastased jne) ning teised otsustasid mitte osaleda või mitte.

Ükski 2014. aastal vaktsineeritud inimestest ei nakatud 10 päeva pärast. Nendest, kes said kohe vaktsineerituid, mõni (4) haigestub Ebola esimestel päevadel (st 0-6-päevased vaktsineerimised, mis tähendab, et vaktsiin ei pruugi olla efektiivne kohe, eriti kui inimene oli juba nakatunud ja viirust inkubeerinud ) Neile, keda ei viivitamatult vaktsineeritud, olid nakkused nende hulgas, kellele kavatsetakse vaktsiini saada hiljem, 21. päeval - 16 patsiendil 2380-st. Selliste vaktsiinide koheselt vaktsineerimisega seotud isikute hulgas oli ka nakkusi, kes: 6-st 1021-st. Samuti olid nakkused abikõlbmatutena (2/1088 vaktsineerimisklastrite seas ja 5/1148 vangistatud vaktsineerimiskruppide hulgas).

See oli piisavalt teavet, et öelda, et see vaktsiin oli efektiivne Ebola tõkestamiseks. Uuring oli edukas ja eetiliselt ei olnud mingit põhjust vaktsineerimise edasilükkamiseks kellegi teise jaoks.

See on 100% efektiivne?

Mingil tasemel me ei tea kunagi, kui tõhus vaktsiin on. Olemasolevad andmed näitavad, et 10 päeva jooksul pärast vaktsineerimist ei täheldatud mingeid juhtumeid. Nende hulgas, kellel kavatsetakse vaktsineerida 21 päeva pärast, ja nende hulgas, kes ei saanud vaktsineerimist, esines nakkusi.

Uuring lõpetati, kuna andmed osutavad dramaatilisele vaktsiini edule. Keegi ei suutnud vaktsiini keelduda eetiliselt valesti. Need, kes ootasid vaktsiini saamiseks 21 päeva, otsustati, et peaks eetiliselt enam mitte ootama. Vaktsiin tundus olevat tõhus ja ootamine ei tundunud eetiline.

See aga ei tähenda siiski, et pärast seda, kui vaktsiini kasutatakse, kaitseb iga inimene 100%. Me ei tea, kui pikk immuunsus kestab. Me ei tea, kas mõned inimesed ei suuda vastata. Immuunsüsteemid võivad VSV-vastase vaktsiini suhtes reageerida - geenide, mineviku infektsioonide ja muude immuunsüsteemi mõjutavate tegurite, nagu näiteks kaasinfektsioonide või toitumise, põhjal.

Me lihtsalt teame, et selles uuringus, kus elanikkond oli Lääne-Aafrikas ebatavapärase riskiga inimesi, ei saanud 10 päeva hiljem ainult neid, kes said vaktsiini varsti eeldatava ekspositsiooniga.

Mis on rVSV?

VSV (vesikulaarne stomatiidi viirus) kuulub Rhabdoviridae viiruste perekonda, mis sisaldab marutaudi. See ei ole ohtlik marutaudi vastu, kuid see võib nakatada paljusid loomi, eriti talumajapidamist, näiteks veiseid, hobuseid ja sigu. Viirust leitakse ka närilistel ja putukatel, mida arvatakse olevat reservuaar, eriti sandflies ja võib-olla rohutirtsud. VSV põhjustab infektsiooni, mis sarnaneb nagu loomade suu ja sõrataudiga. See võib inimestele levida - sageli ei esine sümptomeid, vaid mõnikord gripilaadne haigus koos lümfisõlme tursega. Tundub, et see ei levi inimeste seas. See ei ole olnud haigus, mis on inimestel üldse muret tekitav.

Vaktsiinis kasutatav rVSV on rekombinantne VSV. See tähendab, et seal, kus oli glükoproteiin G (kasutatakse viiruse sisestamiseks), asendatakse see ühe Ebola glükoproteiiniga (GP).

Kas rVSV kasutatakse teistes vaktsiinides?

VSV-d on uuritud potentsiaalseks kasutamiseks teistes vaktsiinides - näiteks sarnase Marburiini viiruse ja muude sihtmärkide, nagu B-hepatiidi, C-hepatiidi, SARS-i, paljude teiste nakkuste puhul, mille puhul on immuniseerimine keeruline ja isegi mõne vähi vastu.

Millal vaktsiin hakkab tööle?

Tundub, et vaktsiin toimib kõige paremini, kui seda manustatakse vähemalt paar päeva, võib-olla nädalas enne kokkupuudet, kuid see võib olla kasulik ka siis, kui seda manustatakse vahetult enne (või isegi pärast kokkupuudet - aga me ei tea veel). Selles uuringus oli nendel, kes olid vaktsineeritud ja arvatavasti juba nakatunud, 4 juhtumit, kuna neil tekkis infektsioon päeval 0, 2, 6 ja 6.

Samuti näitas uuring, et kui ahvidel (makaakidel) manustati ühe ajutine doos 7 päeva (kuid mitte 3 päeva) enne Ebola süstimist, siis ahv oli kaitstud. Mõni ahvidel anti vaktsiin 7 päeva jooksul; teised 28, 21, 14 või 3 päeva enne ahvi süstimist Ebola'ga; teised said teise viiruse vaktsiini (Marburg). Kõik, kes vaktsineerisid ühe doosiga 1 nädala jooksul enne süstimist ellujäämiseks. 3 päevast, 1 suri, 2 olid haiged; platseebo (Marburgi) grupp kõik suri.

Tundub, et vaktsiin käivitas sisemise immuunvastuse ja kiire toime. Kuid üldiselt tundub, et antikeha vastused mängivad olulist rolli selles, kuidas vaktsiin töötas.

Kas vaktsiin on saadaval?

Vaktsiini ei ole veel laialdaselt kättesaadav. WHO ja GAVI töötavad selle nimel, et tagada vaktsiini kättesaadavaks tegemine.

Kas see on ainus vaktsiin, mis võib olla saadaval?

Samuti tehti uuringuid muude vaktsiinitüüpide kohta. Need hõlmasid adenoviiruse vektorit, mida on Libeerias ohutuse tagamiseks testitud, kuid ilma efektiivsuskatsetusteta. Teine uuring keskendus esmakordse vaktsiiniga, mida toetasid Johnson ja Johnson ja Oxfordi ülikool, kellel peaks olema II etapi uuring, mis kestab 2015. aastal. Esmane vaktsiin nõuab rohkem kui ühte annust efektiivseks.

Nendel vaktsiinidel ei ole tänapäeval veel toetavaid andmeid, et rVSV vaktsiin oleks selles kohas.