Kas uued OTC-astma tooted on ohutud?
Toidu-ja Ravimiamet (FDA) on hiljuti tõstnud ahmanefriini ohutuse probleeme, mis on seotud kergete astma sümptomite ajutiseks leevendamiseks kasutatava ravimi kasutamisega. FDA-le saadetud kirjas peab ettevõte vastama muredele ja esitama plaani selle kohta, kuidas ta kavatseb muredega tegeleda.
See tekitab arstide, patsientide ja FDA jaoks tõelise pinge.
Paljudel patsientidel ei ole ravikindlustust, mis võimaldaks neil korrapäraselt juurde pääseda arstiabile ja otsida mitterahalisi ravimeid tervisega seotud vajaduste rahuldamiseks. Arvestades, kui tavaline on astma, on suurem osa kindlustamata või kindlustatud patsientidest astma. FDA ülesandeks on tagada, et uimastite ohutust ja tõhusust kontrollitakse nõuetekohaselt. Seejärel asetatakse arstid sageli keskele, pöörates tähelepanu üksikisikute hooldamisele.
Lisaks ohutusprobleemidele tekib ka mure selle üle, kas börsivälise ravimid on sama tõhusad kui retseptiravimid.
Mis ohtu astmanefriin ohustab?
Astmanefriin vabastati 2012. aasta septembris pärast ajavahemikku, kus vanemate inhalaatorite CFC-de tõttu keskkonnaküsimuste tõttu polnud võimalik saada üle astmaravimeid . Oma avalduses mainis FDA mitmeid kõrvaltoimeid, kuna astmanefriin on vabastatud, sealhulgas:
- iiveldus (kõhus põletik)
- oksendamine
- kõrgenenud vererõhk
- südame löögisageduse tõus
- hemoptüüsi (veresoonte punase värvusega röga köhimine)
Lisaks sellele on hiljuti olnud tagasilükkamine, kuna EZ Breathe Amitaatoritel on lämbumisoht. On muret, et pesu võib kasutamise käigus puruneda.
Ohutuskaalutlused ei ole uued astma ravimite kohta. Kliinikud ja asjassepuutuvad rühmad on märkinud, et bronhitoosi ei müüda hüpertensioonile, südamehaigustele või kolesterooli probleemidele, miks peaks see astma korral olema?
Varasemad uuringud on näidanud, et OTC-astma tooted on suhteliselt ohutud, kuid vähemalt üks viiest otc-ravimite kasutajast ei tohiks olla. Lisaks on selliseid tooteid nagu ahmanefriin seotud arsti teenuste kasutamisega ning ka selliseid ravimeid nagu inhaleeritavad steroidid, mis võivad parandada astma kontrolli . Üldiselt, kui vajate astma sarnaste sümptomite leevendamiseks midagi enamat, kui arst või tervishoiutöötaja peab seda sümptomit hindama.
Mis on ahmanefriin ja EZ Breathe Atomizer?
Astimanefriin on vedel racinefriin või ratseemiline epinefriin, mis EZ Breathe Atomizer'iga kasutamisel muutub pidevaks auruks, mis inhaleeritakse kopsudesse.
FDA hoiatuskirja Nephron Pharmaceuticals Corporation'ile
Hoiatav kiri Astmanefriini tegijatele keskendub mitmes valdkonnas. Esiteks, hoiatuskirjas märgitakse, et astmanefriin on põhimõtteliselt heakskiitmata "uus ravim", mida FDA ei ole uue ravimi taotlemise protsessi vältel ohutuse ja efektiivsuse seisukohalt hinnanud.
Samuti väidab FDA, et ettevõte turustab oma pihustiit kasutusviiside jaoks, "erinevalt seaduslikult turustatud seadme kavandatud kasutusest üldises seadmestikus. "Samuti väidab FDA, et farmaatsiaettevõte esitab oma reklaamides sobimatuid nõudeid, nagu väide, et astmanefriin on" Primatene'i surma CFC inhalaatori alternatiiv. "FDA väidab, et ettevõttel puuduvad andmed selle kohta, et need kaks ravimit on võrreldavad. Lisaks sellele on FDA mures, et ebaõige märgistamine võib astma patsientidel põhjustada sobimatut kasutamist.
FDA avaldab ka mõningaid ohutusprobleeme, sealhulgas ettevõtte surmaga lõppenud astmahooge.
Inhalaatori poolt kasutatavatele patsientidele ja ilmselgetele tulemustele, mida see võib kaasa tuua, saab usaldusväärselt üle anda aktiivset toodet sisaldava murega seotud probleeme. Samamoodi, kui patsient saab liiga palju ravimeid, on mures võimalike kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete pärast. >
Mida ma peaksin tegema
Kui te peate kasutama üle raviainet, nagu näiteks astmanefriin, peaksite oma arstile oma sümptomite kohta pöörduma arsti poole. Astma on haigusseisund, kus saab kiiremini halveneda. Olen mures, et patsient, kes kasutab otc-astma ravimit, hoiab ära arstide kontori ja tekitab rohkem tõsiseid sümptomeid.
Kui peate korrapäraselt kasutama inhalaatorit ja kasutate börsiväliseid tooteid finantsküsimuste tõttu, võib paljude ravimiettevõtete poolt pakutav patsiendi abiprogramm aidata teil saada oma astma ravimeid tasuta või oluliselt väiksemate kuludega. Kvalifikatsioon põhineb harilikul vajadusel, jättes mõned minu patsiendid, kes tunnevad end vajavad, nagu nad jäävad külmast välja, kui nad ei kvalifitseeru. Programme võib olla keeruline hallata ja navigeerida, nii et võite küsida abi sotsiaaltöötaja või juhtumikorraldajalt.
Allikad
FDA hoiatus Nephron Pharmaceuticals Corpile, 9/24/13. Juurdepääs 16. aprillil 2016.
Kuschner WG, Hankinson TC, Wong HC ja Blanc PD. Mittepõhjendatud bronhodilataatorravi kasutamine astmas. Chest 1997; 112; 987-993.
Dickinson BD, Altman RD, Deitchman SD ja Champion HC. Üle-inhalaatorite ohutus astma korral. Chest 2000; 118; 522-526.