Mõne aja jooksul on kahtlustatav, et Viagra (sildenafiili tsitraat) ja mitmed teised erektsioonihäirete ravimid kujutavad endast kuulmiskaotuse potentsiaalset põhjust, kuigi seost on veel uuritud ja see ei ole kindel.
Ajakirja Viagra heakskiitmisel tuvastas 1998. aastal Ameerika Ühendriikide Toidu- ja Ravimiamet (FDA), et kliinilistes uuringutes kasutati viisat 25 000-st viiest inimesest kuulmiskaotust kasutades.
See on suhteliselt väike arv, mistõttu hoiatused kuulmislanguse kohta ei olnud heakskiitmise ajal nii silmapaistvad.
Kuid 2007. aasta lõpus hakkas FDA märku andma rohkem kuulmiskaod juhtudel, kui inimesed võtsid Viagri ja teised ED ravimid, mis kuuluvad fosfodiesteraasi tüüp 5 (PDE5) inhibiitorite klassi. Teised PDE5-ravimid on Levitra (vardenafiil) ja Cialis (tadalafiil).
FDA leidis oma kõrvaltoimete aruandlussüsteemi otsimisel 29 äkilist kuulmiskaotust kolme päeva jooksul pärast patsientide viimast PDE5 inhibiitori annust. Kuulmiskaotuse tüüp oli tavaliselt ühepoolne senseneuraalne kuulmiskaotus koos osalise või täieliku kuulmispuudega. Mõnikord kaasnes tinnitus ja peapööritus.
29st teatatud kõrvaltoimeist 15 oli seostatud spetsiaalselt Viagaga. Viis juhul tekkis äkiline kuulmiskaotus pärast Viagra esimese annuse manustamist. Ühepoolsel kuulmiskaotusel oli üheksa inimest ja ühel inimesel oli kahepoolne kuulmiskaotus.
Kaheksal 15-st inimesest oli "pidev" kuulmislangus ja neli inimest pidasid ajutist kuulmiskaotust.
Neid teatatud juhtumeid ei saa otseselt seostada PDE5 inhibiitoritega teiste tegurite, näiteks patsiendi vanuse ja muude ravimite kasutamise võimaliku olemasolu tõttu. Sellele vaatamata tundus FDA tunduda piisavalt mures, et nõuda ravimimärgistuse muutmist, et pöörata rohkem tähelepanu kuulmiskaotuse võimalustele.
Võite selle teabe alla laadida FDA veebisaidilt.
FDA hoiatab, et kui hakkate kogemata kuulmiskahtu Viagra't või sarnast ravimit kogema, peate kohe selle võtma ja võtma ühendust oma arstiga. Samamoodi peaksid arstid, kes saavad teada, et neil patsientidel tekib nendel ravimitel kuulmiskaotus, soovitama neil lõpetada nende võtmine.
Lab uuringud
Kas on võimalik tõestada, et Viagra põhjustab kindlasti inimeste kuulmislangust? Mõned teadlased püüavad teada saada. Lõuna-Korea teadlased tegi uuringu isastel hiirtel, kes olid seitse nädalat vana. 105 päevaks manustati mõnedele hiirtele Viagra suured annused. Teistele hiirtele ei antud Viagra't ja see oli võrdluskontrollirühm. Mõlemal rühmal oli enne uuringut kuulmiskontroll ja uuesti uuringu 5., 10., 15., 25., 35., 105. ja 135. päeval.
Nende kuulmist katsetati mitmel viisil, sealhulgas kuulmisjärgsed ajutine vastus ja otoakustilised emissioonid. Kuuldav ajukahjustuse vastus mõõdab, kuidas aju reageerib heli. Otoakulaarsed heitkogused on nõrk helitugevus, mis kõrva tekitab pärast heli kuulda. Tulemused näitasid, et Viagra suured annused suurendasid kuulmisläve nihet audiotoorse ajutüve vastustes.
See tähendab, et heli peab olema valjem, et vastust kutsuda. Lisaks sellele olid pikaajalise ravi ajal suurtes annustes hiirtel ja kontrollhiirtel erinevad otoakustilised emissioonid.
Uurijad jõudsid järeldusele, et suur annus ja pikaajaline ravi võivad põhjustada kuulmiskaotust hiirtel. Kas sarnased tulemused võivad juhtuda inimestel? Uurijad viitasid näitena 44-aastasest meesest, kes pärast Viagra võtmist tekitas sügava kuulmiskao 50 milligrammi päevas 15 päeva jooksul.
Kuigi ei ole kindlalt tõestatud, et Viagra ja muud PDE5-ravimid põhjustavad inimestel kuulmiskahjustusi, on tõendeid selle kohta, et ka edaspidi on tegemist.
Sellist seost toetavad loomkatsed nagu ülaltoodud. Seni on olemasolevad tõendid vihjanud, et esinemissagedus on madal, kuid teadlased nõuavad jätkuvalt rohkem uuringuid.
Allikad:
Bin Na Hong, Tae Hoo Yi, Sun Yeou Kim ja Tong Ho Kang, "Kõrge annuse saavutamine sildenafiiliga kutsub esile kuulmiskahjustuse hiirtel", Biol. Pharm. Bull., Vol. 31, 1981-1984 (2008).
Erektsioonihäireid mõjutavad ravimid ja äkiline kuulmislangus (MÄRKUS! Tähtis FDA teatised audioloogidele). Audioloogia täna. November-detsember 2007 v19 i6 p53 (1).
Viagra märgistuse teave. Juurdepääs aadressil http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
Ravimiohutuse hindamine patsientide ja teenusepakkujate jaoks. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm124841.htm