Kui võtate kilpnäärmehormooni asendusravimit Synthroid, võite kuulata klassihagi kohtuasi, mis esitati 1990. aastate lõpul ravimite tootja Knoll Pharmaceuticalsi ja emaettevõtte BASF vastu. See kohtuasi on lahendatud, kuid see on oluline teada selle ülekaalukalt kaubamärgiga nimetatava levotüroksiinravimi ajaloost.
Mõned ajalugu
1990-ndatel valmistas Synthroid Knoll Pharmaceuticals. Synthroid oli teatanud 85 protsendist levotüroksiini turust alates 1997. aastast. Synthroid oli järjepidevalt hinnatud konkurentidega võrreldes palju ning narkootikumide müügiesindajad ja turunduskirjandus väitsid, et kõrgem hind oli sobiv, kuna ravim oli parem kui tema konkurendid. Ettevõte püüdis seda tõestada uuringutega ja tellinud uuringu, mis näitas, et Synthroid oli tegelikult kliiniliselt parem kui teised kaubamärgi ja üldised levotüroksiinravimid.
Meditsiinitööstuse Betty Dongi poolt läbi viidud uuring leidis, et Synthroid oli konkureerivatele levotüroksiinravimitele samaväärne, kuid mitte kõrgem. Sel ajal tõmbas Knoll uuringu ja takistas tulemuste avaldamist meditsiinilistes ajakirjades. Knolli vastuväidete tõttu avaldas doktor Dong lõpuks uuringu.
Pärast Dr. Dongi uuringu avaldamist esitati tarbijate nimel klasside hagid, kes uskusid, et neid on eksitanud, et Synthroidile maksta rohkem.
Klassitegevus lahendati 2000. aastal ja lõppmaksed tarbijatele tehti 2003. aastal. (Märkus: tarbijad, kes ei esitanud sellel ajal, ei suuda raha tagasi teenida.)
Klassikohtuasja hagi alused
Kohtuistungi tulemuseks oli 1996. aastal alanud uurimine, milles väideti, et Knoll Pharmaceuticals ja emaettevõtja BASF rikkusid tarbijakaitseseadusi, üritades vältida dr Dongi uurimistulemuste avaldamist, mis näitas selgesti, et geneeriline ja konkurentsivõimeline marginimi levotüroksiiniravimid olid võrdväärsed Synthroidi brändiga kilpnäärmehaigete efektiivsuse ja ohutuse osas.
Dr Dong rääkis Ameerika meditsiinialase ajakirjanikele , et uuringu oli ravimifirma poolt juba kuus aastat allasurutud. Knoll pidas ka uuringu avaldamise peatamiseks ka avaldamist.
Süüdistuses väideti, et kostjad varjutasid või vaatasid teavet odavamate bioekvivalentide kaubamärgi ja geneeriliste levotüroksiinravimite kohta, valeselt näidanud , et Synthroidil ei olnud samaväärseid omadusi ning seetõttu maksis tarbijaid rohkem kui oleks pidanud kulutama, kui nad teadsid, et seal on odavam alternatiivid.
Synthroid Class Action kohtuasi lahendamine
Knollile esitatud esialgsed vastuväited hinnati kuni 8,5 miljardit dollarit. 2000. aastal oli levotüroksiini turg hinnanguliselt 600 miljonit dollarit aastas. Arveldus tehti aga palju vähem kui taotletavaid vaidlusi.
Teisipäeval, 8. augustil 2000 teatas Knoll Pharmaceutical Company, et Illinoisi põhjaosa Ühendriikide ringkonnakohtu kohtunik Elaine Bucklo andis lõpliku nõusoleku Synthroid-klassi hagi kohtuasja lahendamiseks.
Tingitunnistuse kontolt saadud tulud, mis seisuga 30. juuni 2000 sisaldasid ligikaudu 91 miljonit dollarit koos intressiga (vähem advokaaditasusid ja -kulusid), määrati nendele tarbijatele, kes olid kohtuasi esitanud, ja nõustusid kõigi nõuete rahuldamiseks Knolli vastu.
Kolmandate osapoolte maksjaklasside liikmetele tuleb maksta ligikaudu 46 miljonit dollarit koos intressiga (vähem advokaaditasusid ja -kulusid).
Nüüd arvas Knoll, et 778 000 tarbijat saavad umbes 111 USA dollarit, kui nad hakkavad Synthroidit kasutama enne 1. jaanuari 1995, ja umbes 74 dollarit, kui nad hakkavad Synthroidit kasutama pärast 1. jaanuari 1995. Maksed pidi saama enne 2000. aasta lõpuks, kui kaebusi ei esitata. Siiski esitati ka apellatsioonkaebus ja arveldused lükati edasi.
Lõpuks saadeti patsiendile kontrollid lõpuks 2003. aasta sügisel. Sel ajal eemaldati kohtutoimingute ja arveldusteabe esitamiseks mõeldud veebisait ja see lükati tagasi.
Sõna on
Synthroid'i tootja Knoll Pharmaceuticals ja emaettevõtte BASF vastase hagi ei olnud kunagi Synthroidi ohutuse ega efektiivsuse kohta. Ravimit peeti alati ohutuks ja efektiivseks. Kohtuvaidlus vaidlustas turunduslikud väited, et Synthroid-brändi levotüroksiin oli kliiniliselt parem kui teised levotüroksiinitüübid, ja asjaolu, et ettevõte oli selle vale eelduse alusel Synthroidile rohkem maksnud.