Mida peaksite iPledgeist teadma, kui arutlete oma närjate isotretinoiini üle
Enne Accutane'i või mõne muu isotretinoiini sisaldava ravimi kasutamist, nagu Claravis, Sotret või Amnesteem, saate palju teada iPledge programmi kohta. iPledge on arvutipõhine süsteem patsientidele ja tervishoiuteenuste osutajatele, mille peamine eesmärk on tagada, et naine ei saaks isotretinoiini kasutamise ajal rase.
Miks naistel tuleb isotretinoiini võtmise ajal vältida rasedust
Isotretinoiin võib põhjustada tõsiseid, eluohtlikke sünnidefekte imikutel, kelle emad võtavad isotretinoiini raseduse ajal.
Isegi üksikannus võib olla sündimata lapse kahjustamiseks piisav. IPledge'i veebisaidi kohaselt on isotretinoiini ekspositsioonist põhjustatud sünnidefektid näo, silmade, kõrvade, kolju, kesknärvisüsteemi, kardiovaskulaarse süsteemi ning võõrkehade ja paratüroidnäärmete kõrvalekaldeid. Samuti on suurem raseduse katkemise oht. Samuti on teatatud enneaegsetest sündidest.
Isotretinoiini ja iPledge'i programmi registreerimise alused
iPledge töötati välja Toidu- ja Ravimiamet (FDA), et kaitsta ennetatavate sünnidefektide ja teiste isotretinoiini rasedusega seotud kõrvaltoimete eest. IPledge programmi eesmärk on pakkuda kontrollisüsteemi ja tasakaalu, et vähendada loote riski selle ravimi puhul.
Igaüks, kes kasutab isotretinoiini, olenemata vanusest või soost, peab registreeruma iPledge programmis. Arst, kes määravad isotretinoiini ja apteekid, mis seda annavad, tuleb samuti registreerida iPledge'is.
Enne kui arst suudab kirjutada teile isotretinoiini retsepti, selgitab ta, kuidas seda ravimit kasutatakse, ning räägib teile riskid ja võimalikud kõrvaltoimed . Teie arst selgitab ka üksikasjalikult iPledge'i programmi. Enne retsepti saamist peate mõistma ja nõustuma kõigi programmi tingimustega.
Kvalifikatsiooninõuete täitmine
Kuid isotretinoiini ja selle kõrvaltoimete õppimine on iPledge programmi algus. Peate vastama ka kindlatele nõuetele, enne kui saate oma ravimeid saama. IPledge programmi nõuded hõlmavad kaht rasestumisvastase meetodi kasutamist või 100-protsendilist abstinentsi ravi ajal, neil on igal kuul negatiivseid rasedustestideid (fertiilses eas naiste puhul), arsti igakuist vaatamist ja vajadusel regulaarsete vereanalüüside läbiviimist.
Kui olete programmis registreerumiseks vajalikud sammud lõpetanud, saate iPenty-kaardi koos identifitseerimisnumbriga. Seda numbrit vajate iga kord, kui oma ravimeid võetakse.
Teil on ka mõningaid kriteeriume, mille täitmiseks peate igal kuul kohtuma. Iga kuu peate oma arstiga kohtumisi, kes sisestavad teie andmed iPledge andmebaasi ja kinnitavad teie negatiivset rasedustesti (fertiilses eas naised). Seejärel kirjutab arst teie retsepti. Saate ainult piisavalt ravimeid, mis kestavad ühe kuu jooksul vajalike külastuste vahel.
Retsepti täites olev apteek peab ka iPledge'i süsteemi veebisaidil (või telefoni teel) kontrollima, et kõik kriteeriumid on täidetud.
Enne ravimi manustamist peab teie apteeker saama loa. IPledge programm nõuab ka teie retsepti võtmist teatud aja jooksul. Kui olete fertiilses eas potentsiaalne naine ja jätate selle akna vahele, peate uuesti igakuise kvalifikatsiooniprotsessi läbima.
IPledge programmi kriitika
IPledge'i programmi on mõnevõrra kritiseeritud, sest mõned patsiendid peavad igakuist rasedustesti nõuet mittevajalikult sekkuma ja nende eraelu puutumatust. Arstid on väljendanud muret, et programm on liiga tülikas ja raskendatud patsientidega, eriti kahekordse igakuise rasedustestiga.
Patsientide andmete salvestamise kohta iPledge programmis on väga vähe teavet, mis on tõstnud ka patsiendi privaatsuse probleeme.
Alumine rida
Hoolimata iPledge programmi tõstetud probleemidest, nõuavad praegused eeskirjad ikkagi seda, et isotretinoiini kasutavad isikud registreeriksid ja esitaksid selle seire. Lõppkokkuvõttes on programm tõestatud süsteem Accutane'i laastavate sünnidefektide ja kahjulike kõrvaltoimete ennetamiseks (enne selle lõpetamist 2009. aastal) ja teisi isotretinoiine sisaldavaid ravimeid.