Faktid Robaksini (metokarbamooli) kohta

Lihasrelakser

Robaksiin (metokarbamool) on näidustatud puhke-, füsioteraapia ja muude ägedate, valulike lihas-skeleti seisunditega seotud ebamugavuse leevendamiseks. Metokarbamooli toimemehhanism pole selgelt identifitseeritud, kuid võib olla seotud selle rahustitega. Robaksiin ei hüvesta otseselt inimesel pingelisi skeletilihaseid.

Vastunäidustused

Robaksiin on vastunäidustatud patsientidele, kes on ülitundlikud metokarbamooli või mõne tableti komponendi suhtes.

Hoiatused

Kuna metokarbamoolil võib olla üldine kesknärvisüsteemi pärssiv toime, tuleb Robaxini saanud patsiente hoiatada alkoholi ja teiste kesknärvisüsteemi pärssivate ainete kombineeritud toimete suhtes.

Loomade arengu võimalikku kahjulikku mõju silmas pidades ei ole Robaxini kasutamine ohutu. Pärast metokarbamooli emaka manustamist on täheldatud loote ja kaasasündinud väärarenguid. Seetõttu ei tohi Robaxini kasutada naistel, kes võivad rasestuda või võivad rasestuda, eriti raseduse alguses, välja arvatud juhul, kui arst arvab, et potentsiaalne kasu kaalub üles võimalikud ohud.

Robaksiin võib kahjustada vaimseid ja / või füüsilisi võimeid, mis on vajalikud ohtlike ülesannete täitmiseks, nagu masinate käsitsemine või mootorsõiduki juhtimine.

Ettevaatusabinõud

Patsiente tuleb hoiatada, et Robaxin võib põhjustada uimasust või peapööritust, mis võib kahjustada nende võimet töötada mootorsõidukeid või masinaid.

Kuna Robaxinil võib olla üldine kesknärvisüsteemi pärssiv toime, tuleb patsiente hoiatada alkoholi ja teiste kesknärvisüsteemi pärssivate ainete kombineeritud toimete suhtes.

Kõrvaltoimed

Metokarbamooli manustamisega kaasnenud kõrvaltoimed on järgmised:

Narkootikumide ja Lab Interactions

Robaksiin võib pärssida püridostigmiinbromiidi toimet. Seetõttu tuleb Robaxin'i kasutada koos ettevaatusega patsientidel, kellel on müasteenia gravis, kellele antikolinesteraasi vahendeid võetakse.

Metokarbamool võib 5-hüdroksüindooläädikhappe teatud sõelumiskatsetes põhjustada värvide häireid.

Kantserogenees, mutagenees, viljakuse langus

Robaksini kantserogeensuse potentsiaali hindamiseks pikaajalisi uuringuid ei ole läbi viidud. Robaksiini toimet mutageenesele või selle võimalusele kahjustada viljakust ei ole uuringuid läbi viidud.

Rasedus

Metokarbamooli loomade reproduktsiooniuuringuid ei ole läbi viidud.

Samuti pole teada, kas metokarbamool võib rasedale manustamise järgselt kahjustada lootekahjustusi või mõjutada paljunemisvõimet. Robaksini tuleks rasedale anda ainult siis, kui see on hädavajalik.

Loomade arengu võimalikku kahjulikku mõju silmas pidades ei ole Robaxini kasutamine ohutu. Pärast metokarbamooli emaka manustamist on täheldatud loote ja kaasasündinud väärarenguid. Seetõttu ei tohi Robaxini kasutada naistel, kes võivad rasestuda või võivad rasestuda, eriti raseduse alguses, välja arvatud juhul, kui arst arvab, et potentsiaalne kasu kaalub üles võimalikud ohud.

Hooldavad emad

Metokarbamool ja / või selle metaboliidid erituvad koerte piimast; siiski ei ole teada, kas metokarbamool või selle metaboliidid erituvad inimese rinnapiima. Kuna paljud ravimid erituvad rinnapiima, tuleb ettevaatusega rakendada Robaxini manustamist imetavale naisele.

Pediaatriline kasutamine

Robaxini ohutus ja efektiivsus alla 16-aastastel lastel ei ole tõestatud.

Üleannustamine

Metokarbamooli ägeda toksilisuse kohta on kättesaadav piiratud teave. Metokarbamooli üleannustamine on sageli seotud alkoholi või teiste kesknärvisüsteemi pärssivate ainetega ja sisaldab järgmisi sümptomeid:

Turustamisjärgselt on metokarbamooli üleannustamisest üksi või teiste kesknärvisüsteemi pärssivate ainete, alkoholi või psühhotroopsete ravimite esinemisel kirjeldatud surmajuhtumeid. Üleannustamise ravi sisaldab sümptomaatilist ja toetavat ravi.

Hoidke Robaxin'i toatemperatuuril, temperatuuril 20 ° C kuni 25 ° C (68 ° F ja 77 ° F).

Allikas:

USA Toidu- ja Ravimiamet, NDA 11-011 / S-070/071