Kliiniliste uuringute juhendamine

Teadusuuringutes on kontrollteema keegi, keda kasutatakse võrdluse aluseks. Kui indiviidid, kes on kontrollialused, koondatakse kokku, nimetatakse neid kontrollrühma.

Kliinilistes uuringutes võib kontrollimisi kasutada, et saada rohkem teavet erinevate terviseseisundite ja nende raviviiside kohta. Sageli, kuid mitte alati, on kontrollitöötaja tervislik vabatahtlik, kellel ei ole eelnevalt olemasolevaid haigusseisundeid.

Kontrollialused on tavaliselt seotud kaasamise kriteeriumidega, mis tähendab, et neil peavad olema teatavad tunnused, mis sobivad arhiiviga käimasoleva uuringu jaoks, ja välistamiskriteeriumid, mis on omadused, mis võivad välistada nende tegutsemise kontrollteemana. Sellised tunnused hõlmavad vanust, sugu, meditsiinilist seisundit ja haiguslugu.

Kuidas saab juhtpõhimõtteid kasutada?

Kontrollteema võib kasutada erinevatel viisidel:

Võrdlus inimestega, kellel on konkreetne seisund: kontrollitavad isikud võivad kuuluda tervete isikute rühma, keda uuritakse, et näha, kuidas nende sümptomid, tunnused või käitumine sarnanevad kindlate tervisehäiretega inimestega. Inimesed, kes vabatahtlikult töötavad tervislike kontrollialadega, makstakse tihti nende osalemise eest uuringus.

Platseebo vastuvõtmine . Uue ravimi või ravi ohutuse ja efektiivsuse kliinilistes uuringutes on kontroll-subjektid indiviidid, kellel on uuringuprobleemidega samasugune terviseprobleem, kuid kes saavad platseebot või kellel on ravimi "jama".

Seda rühma võib nimetada "platseebokontrolliks". Sellistes uuringutes jagatakse subjektid tavaliselt juhuslikult kas ravigrupi või platseebo kontrollrühma.

Uue ja vana ravi võrdlus. Sellise uuringu korral saavad kontroll-subjektid juba tõestatud raviviisi ja seejärel võrrelda seda, kui inimesed saavad uudse raviviisi.

Uurige disaini tüüpe ja mõju kontrollitavatele ainetele

On olemas paar erinevat tüüpi uurimustöid, mis hõlmavad kontrollitavaid aineid:

Juhtküsimuste kaitse

Kvaliteetsete kliiniliste uuringute käigus on olemas protseduurid, mis tagavad kaitse kontrollitavatele isikutele tekitatud kahju eest. Tavaliselt on nõutav informeeritud nõusolek, milles osalejatele antakse teavet uuringus osalemise võimalike riskide või eeliste kohta. Mõnedel uuringutel peavad olema oma disainilahendused ja seega ka kontrollialused, mille on heaks kiitnud institutsionaalsed kontrollimiskomisjonid ja / või mitmed föderaalasutused, enne kui neid saab läbi viia.

Allikas:

"Lugege kliiniliste uuringute kohta" ClinicalTrials.gov Veebileht