Empagliflozin: Diabeedi ravi Püha Graal?

Uuele Inglismaal ajakirjas New England Journal of Medicine avaldati hiljuti uue uuringu tulemused, mida kutsuti 2. tüüpi diabeedihaigete (EMPA-REG TUTVUS) 2. tüüpi emagliflotsiini südame-veresoonkonna tulemusnäitajateks. Ligikaudu samaaegselt esitati tulemused Euroopa diabeedi uuringute assotsiatsiooni (EASD) 2015 koosolekul ja nendega kohtusid paljude endokrinoloogide esindajad mitmete viletsate aplausadega.

Kuigi selles uuringus uuriti ainult 2. tüübi diabeediga patsiente, usun, et need tulemused võivad olla mänguhäiraldajad suhkurtõve kui terviku juhtimiseks. Uuring ei näidanud mitte ainult seda, et ravim, empagliflozin, on ohutu, vaid näitas ka, et see võib kiiresti ja püsivalt vähendada kardiovaskulaarseid tulemusi. Selle olulisust ei saa üle hinnata, kuna ligikaudu 50% surmajuhtumitest diabeeti põdevatel inimestel on otseselt tingitud südame-veresoonkonna haigustest. Kuni selle uuringuni ei tõestatud, et ükski diabeetikuline ravim vähendaks kardiovaskulaarset riski ja üldist suremust. Pigem on diabeedi raviks kasutatavate ravimite rohkus vaid vähese mükosukulaarsete tüsistuste vähendamiseks; nimelt väikeste veresoonte haigestumisega seotud diabeedi pikaajalised komplikatsioonid. Need klassikaliselt on hõlmanud retinopaatiat (võrkkesta kahjustust), nefropaatiat (neerude kahjustust) ja neuropaatiat (närvikahjustus).

Empaglifloasiin on naatriumglükoosi kaasvalem (SLGT-2) inhibiitor. Seda tüüpi ravimid vähendavad kõrge vere glükoosisisalduse taset, blokeerides transportijaid, mis on õigesti nimega SGLT-2, mis viivad glükoosi reabsorptsiooni neerud vereringesse. Selle ummistuse tagajärjel satub see suhkur, mis muidu võib viia kõrge veresuhkru näitude tasemeni.

Lisaks parema hemoglobiini A1C näitude kasule võivad need ravimid põhjustada olulist kehakaalu langust ja vererõhu langust.

SGLT-2 inhibiitorid olid FDA heaks II tüübi diabeedi jaoks 2013. aasta alguses ja need sisaldavad selliseid ravimeid nagu Canagliflozin (Invokana), Dapagliflozin (Farxiga) ja Empagliflozin (Jardiance).

Kuigi need ravimid ei ole veel heaks kiidetud 1. tüübi diabeedi korral, on väikesed uuringud näidanud, et SGLT-2 inhibiitorid parandavad glükeemilist kontrolli ja põhjustavad I tüüpi diabeediga patsientidel olulist kehakaalu langust. Vaatamata FDA heakskiidu puudumisele selle näidustuse leidmiseks on paljud endokrinoloogid juba kasutanud SGLT-2 inhibiitoreid, et ravida oma patsiente 1. tüüpi diabeediga.

EMPA-REGi TULEMUSuuringu uuringus vähenesid olulised kõrvaltoimed kardiovaskulaarsete sündmuste tulemusena 14%. Veelgi põnevam uudis oli see, et südame-veresoonkonna surma, surmade kõik põhjused ja südamepuudulikkuse haiglaravi vähenesid üle 30%. Uuringu suur suurus (üle 7000 patsiendi!) Teeb võimaluse nende märkimisväärsete tulemuste väga ebatõenäoliseks põhjuseks.

Samuti oli kaalukam järeldus, et surma vähendamine ja haiglaravi alustamine algas varases uuringus. See tähendab, et tulemuste vähenemine ei olnud tingitud tõenäoliselt suhkru taseme paranemisest, vererõhu näitajate või kehakaalu vähenemisest, kuna nende muutuste mõju avaldub ainult pikaajaliselt.

Seetõttu on veel midagi salapärast ja tõenäoliselt multifaktorilist, mis viib füsioloogia kiirete muutuste juurde.

Selle uuringu kõige ilmsem küsimus on see, kas tegemist on klassi mõjuga ehk kas kõik SGLT-2 inhibiitorid annavad uuringus sarnaseid kardiovaskulaarseid tulemusi või kui see mõjutab ainult empaglifloziini? See on veel kindlaks määratud, kuid ma olen kindel, et sarnased uuringud, milles kasutatakse kanaglifloosiini ja dapaglifloasiini, ei saa olla kaugel maha. Jääge häälestatult!