FDA heakskiidetud Mifeprexi kasutamine (RU-486)

Faktid aborti sisaldava pilli kohta ja rasedus lõpuks ravimitega

28. septembril 2000 teatas toidu- ja ravimiamet (FDA) RU-486 kinnitamisest. vastuoluline ravim, mida sageli nimetatakse " aborti pilliks ". Ameerika Ühendriikides on selleks ette nähtud kaubamärk Mifeprex (mifepristoon).

Seda ravimit kasutati varem Euroopas ja see võeti kiiresti kasutusele Ameerika Ühendriikides. Pärast heakskiidu andmist vähenes abortide koguarv aastatel 2001 kuni 2011 rohkem kui veerandi miljoni võrra aastas.

Kirurgiliste abortide arv vähenes dramaatiliselt, samal ajal kui ravitud abortide arv kasvas peaaegu veerandi võrra.

FDA Muudab Mifeprexi 2016. aastal

Ravil oleva abordi ohutuse kliiniline kogemus muutis FDA heakskiidetud raviskeemi 2016. aastal, mis võimaldab seda kasutada 70 päeva jooksul raseduse ajal ja ei nõua misoprostooli annuse individuaalset külastamist ja ravi lõppjärgu hindamist. Esialgne FDA silt oli mõeldud kasutamiseks kuni 49 raseduspäevi, mistõttu oli see võimalus 37 protsenti abordi patsientidest. 70-päevane aken annab võimaluse 75 protsendi abortidega patsientidel. 2016. aasta suunised laiendavad ka seda, kes saavad ravimit välja kirjutada.

Kuidas Mifeprexi manustatakse

RE-486 (Mifeprex) esialgsed eeskirjad vajasid kolme visiiti arsti kontorisse, samas kui läbivaadatud juhised nõuavad ainult ühte kuni kahte külastust. Ravimit võib arst ainult välja kirjutada pärast inimese kooriongonadotropiini (HCG) testi, mis mõõdab raseduse ajal kehas toodetud hormooni taset.

Arstid peavad ka raseduse kinnitamiseks ja sünnikuupäevaks täitma sonogrammi. 2016. aasta suunised lubavad ravimeid kasutada kuni 70 raseduspäevi (10 nädalat).

Kui rasedus on kinnitust leidnud, antakse teile kahte tüüpi ravimeid. Esiteks antakse teile üks annus mifepristooni, mis muudab väetatud munarakkude võimatuks jääda emaka voodri külge kinni.

Algselt oli annus kolm tabletti, kuid see vähendati suu kaudu ühe tabletiga.

Teine ravim, misoprostool, põhjustab emaka kontraktsioone ja võetakse kaks päeva hiljem. Uued suunised võimaldavad selle manustamist kodus neli tabletti, mille asemel panete oma põse pigem neelama, võimaldades neil 30 minutit lahustuda. Esialgsed juhised, mida mõned riigid jõudsid, nõudsid, et külastate oma arsti, kes seda teist ravimit võtaksite.

Misoprostool lõpetab raseduse kuue tunni ja ühe nädala pärast. Peate olema valmis krampideks ja verejooksuks, mis võib kesta mitu päeva.

Teie tervishoiuteenuse osutaja peab teie seisundit hindama mifepristooni võtmisega seitse kuni 14 päeva. FDA ei täpsusta enam, et see peab olema isiklik külastus. Kui rasedus on endiselt olemas, tuleb teha kirurgiline abort.

RU-486 võimalikud kõrvaltoimed on emaka krambid, väsimus, iiveldus ja raske verejooks. Enamik naisi elab täielikult mõne tunni või nädala jooksul. Rasedus abordi edukus on 92 protsenti 92,5 protsenti raseduse esimese seitsme nädala jooksul. See jätab väikese osa naisi, kes võivad vajada täiendavat operatsiooni.

Kui te kahtlustate, et olete rase ja soovite rasedust katkestada, peate oma arstide või piirkonnikliinikuga võimalikult kiiresti ühendust oma võimalustega arutama.

Eelised ja puudused

Rasedusravimite kaotamise kaks peamist eelist on selle kõrge tõhusus ja asjaolu, et see on palju vähem sekkuv ja valulik kui kirurgiline abort.

Mis puudutab puudusi, siis ei pruugi Mifeprex olla võimaluseks maksa- või neeruprobleemidega naistele, aneemia, diabeedi või ülekaalulistele naistele. See ei pruugi töötada koos teiste ravimitega. Kõrvaltoimete hulka võivad kuuluda väikesed krambid, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus ja veritsus, mis kestab kaheksa kuni kümme päeva.

Muutused FDA suunistes peegeldasid paljude arstide praktikat. Kuid mõned riigid olid vastu võtnud õigusaktid, mis nõudsid FDA märgistuse ranget järgimist kui laiendatud märgistamata kasutamist.

Märgistuse muutmine võib laiendada ligipääsu ravile allunud abordile.

> Allikad:

> Raseduse lõpetamine ravimitega. MedlinePlus. https://medlineplus.gov/ency/patientinstructions/000835.htm

> Jones RK, Boonstra HD. FDA ravimi mõju tervisele avalduva mõju kohta ravimi abortide märgistusele. Guttmacheri Instituut. https://www.guttmacher.org/article/2016/06/public-health-implications-fda-update-medication-abortion-label.

> Mifeprex (mifepristooni) teave. USA Toidu- ja Ravimiamet. https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm111323.htm.